ACTUALIZACIONES EN GINECOLOGIA EN 2025

Se han aportado importantes avances en la detección del cáncer de cuello uterino, el manejo de enfermedades infecciosas y la salud preventiva de la mujer.

Desde las aprobaciones de la FDA y los avances en los ensayos clínicos hasta la evolución de las tecnologías de detección y los conocimientos de expertos sobre las disparidades e intervenciones en el estilo de vida, estos desarrollos reflejan la innovación en curso en la atención ginecológica.

• La exposición prenatal al paracetamol puede estar asociada con un mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, según la evidencia que lleva a la FDA a iniciar un cambio de etiqueta para Tylenol y productos relacionados. Grandes estudios de cohortes, incluyendo el Nurses' Health Study II y Boston Birth Cohort, han relacionado el uso materno crónico de paracetamol durante el embarazo con un riesgo de aumento del 20% al 30% de trastorno del espectro autista y trastorno por déficit de atención/hiperactividad en la descendencia, aunque la causalidad sigue sin estar probada. 
• Paralelamente, la FDA aprobó la leucovorina calcio (Wellcovorin) para la deficiencia cerebral de folato (CFD), un raro trastorno neurológico que se presenta con retraso en el desarrollo, convulsiones y características autistas. La aprobación fue respaldada por estudios mecanicistas e informes de casos publicados entre 2009 y 2024.
• La FDA extiende el período de revisión del elinzanetant de Bayer para los síntomas vasomotores. El 25 de julio de 2025, Bayer anunció que la FDA extendió su revisión de elinzanetant, un antagonista del receptor dual de la neuroquinina 1 y 3 de primera clase para los síntomas vasomotores en la menopausia, hasta 90 días. El retraso permite a la FDA evaluar la solicitud completa del nuevo medicamento, respaldada por tres ensayos de fase 3 (OASIS-1, 2 y 3). No se plantearon preocupaciones de seguridad o eficacia. Ya aprobado en el Reino Unido y Canadá como Lynkuet, elinzanetant puede ofrecer una nueva opción de tratamiento no hormonal para los síntomas vasomotores moderados a graves relacionados con la menopausia.
• La FDA otorga revisión prioritaria a la flibanserina para el tratamiento de HSDD posmenopáusica. El 24 de julio de 2025, la FDA otorgó una revisión prioritaria a la solicitud de Sprout Pharmaceuticals para ampliar el uso de flibanserin (Addyi) a mujeres posmenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD). La flibanserina es actualmente el único tratamiento oral aprobado por la FDA para el bajo deseo sexual en las mujeres. Si se aprueba para su uso posmenopáusico, se extendería a una población más amplia. La terapia no hormonal influye en los neurotransmisores clave relacionados con la respuesta sexual. Ya aprobada en Canadá para mujeres menopáusicas, la indicación ampliada de la flibanserin abordaría una necesidad significativa insatisfecha en la salud sexual de las mujeres.

Titulares principales.

1. Un estudio encuentra que la pérdida de peso antes de la FIV puede aumentar las tasas de embarazo. La pérdida de peso antes de la fertilización in vitro (FIV) puede aumentar las tasas de embarazo, según un metaanálisis publicado en los Anales de Medicina Interna. En 12 ensayos controlados aleatorios, incluidas 1921 mujeres con obesidad, la pérdida de peso previa a la FIV se relacionó con tasas generales de embarazo más altas (RR, 1,21) y mayores probabilidades de concepción no asistida (RR, 1,47). Sin embargo, la evidencia de la mejora de los resultados de nacimientos vivos era incierta debido al pequeño tamaño de los estudios y al alto riesgo de sesgo. Los investigadores señalaron que se necesitan más ensayos grandes y de alta calidad para aclarar los efectos en los nacidos vivos.
2. OASIS-3 destaca la seguridad y eficacia de elinzanetant contra VMS. Elinzanetant redujo significativamente los síntomas vasomotores (VMS) en mujeres posmenopáusicas, según los resultados del ensayo de fase 3 OASIS-3 publicado en JAMA Internal Medicine. Entre los 628 participantes asignados aleatoriamente a elinzanetant 120 mg o placebo durante 52 semanas, elinzanetant logró una reducción del 73,8% en los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves en la semana 12 en comparación con el 47% en el grupo placebo. Los beneficios incluyeron una mejora del sueño y las puntuaciones de calidad de vida específicas de la menopausia, con efectos sostenidos durante 50 semanas. Los eventos adversos ocurrieron en el 70% de los pacientes que recibieron elinzanetant y el 61% con placebo, pero en su mayoría fueron leves o moderados, sin que se informaran eventos graves relacionados con el tratamiento. Los investigadores concluyeron que elinzanetant ofrece una opción no hormonal segura y efectiva para el manejo de VMS.
3. ACOG actualiza la orientación clínica sobre el retraso de la sujeción del cordón umbilical en recién nacidos prematuros. En julio de 2025, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) emitió una guía clínica actualizada recomendando retrasar la sujeción del cordón umbilical durante al menos 60 segundos en recién nacidos nacidos nacidos antes de las 37 semanas, según metaanálisis recientes.

La nueva guía, que revisa las recomendaciones de 2020, está respaldada por datos que muestran una reducción significativa en la mortalidad neonatal con sujeción diferida frente a sujeción inmediata. Si bien el ordeño de cordón se puede usar cuando el aplazamiento no es posible, especialmente entre las 28 y 36 semanas, ACOG enfatizó la atención individualizada y pidió más evidencia antes de adoptar rutinariamente retrasos de sujeción de 120 segundos o más.