En un ensayo piloto reciente publicado en el International Journal of Women's Health la escala visual-analógica relacionada con la endometriosis y las puntuaciones de calidad de vida mejoraron durante los ciclos de tratamiento con anakinra frente a los ciclos de placebo.
El antagonista de la interleucina-1 (IL-1) anakinra (Kineret; Swedish Orphan Biovitrum) ha demostrado eficacia contra los síntomas de la endometriosis.
La endometriosis se reporta en el 5% al 10% de las mujeres, aunque es probable que la condición esté poco diagnosticada. Las mujeres con endometriosis experimentan importantes cargas de salud física y mental que afectan la calidad de vida, pero las opciones de tratamiento a menudo proporcionan un beneficio limitado y son de naturaleza temporal.
La inflamación se ha establecido como un mecanismo central de la endometriosis, con la respuesta inflamatoria que promueve la resistencia a la progesterona. Esto convierte a la IL-1 en un posible mediador inflamatorio clave en pacientes con endometriosis, pero los beneficios potenciales de la IL-1 siguen sin estar claros.
Anakinra, un antagonista de la IL-1 con aprobación de la FDA para el tratamiento de la artritis reumatoide, puede ser eficaz contra los síntomas de endometriosis. Para evaluar estos posibles beneficios, los investigadores realizaron un ensayo aleatorio de un solo sitio. Las participantes incluyeron mujeres de 18 a 45 años con ciclos menstruales dolorosos cada 24 a 32 días y períodos menstruales de 10 días o menos. Estas participantes fueron reclutados por el Centro de Investigación y Tratamiento de la Endometriosis de la Universidad de California en San Diego. El cuestionario de la escala Biberoglu & Behrman (B&B) se utilizó para determinar la dismenorrea de moderada a grave.
Las mujeres que estaban embarazadas o intentando quedarse embarazadas, que planeaban recibir una vacuna durante el estudio, tenían una contraindicación para anakinra, o tenían una histerectomía u ooforectomía previa, fueron excluidas del análisis.
El medicamento del estudio se administró durante las menstruaciones mediante inyecciones subcutáneas. Durante la primera visita, el dolor pélvico de los participantes se evaluó utilizando la escala B&B y una escala visual-analógica (VAS), mientras que el cuestionario del Perfil de Salud de la Endometriosis 30 (EHP-30) se utilizó para determinar la calidad de vida.
Los marcadores inflamatorios se midieron al comienzo y al final de los ciclos menstruales a través de muestras de sangre. Se informó de una mejora en los síntomas de la dismenorrea como el resultado principal del análisis, determinado en base a la parte específica de la dismenorrea del cuestionario de B&B.
Se informó de una reducción en las puntuaciones medias de dismenorrea de B&B durante los ciclos de tratamiento de anakinra frente al placebo, pero esta disminución no fue estadísticamente significativa, en 1,4 frente a 1,6, respectivamente. Sin embargo, se encontró una mejora para las puntuaciones medias de VAS de dismenorrea, en 37,5 frente a 42,6, respectivamente. También se observaron mejoras para los dominios EHP-30. La impotencia y los dominios de autoimagen mejoraron significativamente, en 54,5 y 58,1, respectivamente, para el tratamiento con anakinra frente a 63,3 y 66,7, respectivamente, para placebo.
Se observaron períodos más cortos durante los ciclos de tratamiento con anakinra, pero esto no fue estadísticamente significativo a los 5 días frente a los 5,3 días del placebo. Del mismo modo, la duración del ciclo menstrual tuvo un aumento insignificante de 29,3 días frente a 27,7 días, respectivamente.
Se informaron muestras de sangre completadas para 3 participantes. En estas pacientes, se notificaron niveles de factores neurotróficos derivados del cerebro significativamente reducidos durante los ciclos de tratamiento con anakinra frente a los ciclos de placebo. No se identificaron cambios significativos para otros biomarcadores de endometriosis utilizando análisis de Mann-Whitney.
Estos resultados indicaron posibles beneficios clínicos y fisiológicos del tratamiento con anakinra en pacientes con endometriosis pero los investigadores recomendaron un ensayo mucho más amplio y completo para determinar los resultados a largo plazo.
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