Las terapias ineficaces y la promoción de productos dudosos a menudo se ven en medicina, incluidas vitaminas para la demencia, múltiples medicamentos recetados para bajar de peso, antioxidantes y dietas para el cáncer, e hidroxicloroquina e ivermectina para COVID-19. El campo de la obstetricia y la ginecología también se ve afectado, con la cimicifuga y las hierbas promocionadas para los síntomas vasomotores de la menopausia (VMS) a pesar de que no hay datos que indiquen su eficacia.
La terapia de hormonas bioidénticas compuestas (cBHT) es bioidéntica, lo que significa que tiene la misma estructura hormonal que la hormona índice. Sin embargo, este producto ha recibido poca o ninguna supervisión de la FDA, a diferencia de los productos aprobados por la FDA para el estradiol, la progesterona y la testosterona.
Los tipos de cBHT incluyen píldoras, cremas y gránulos. Estos productos tienen entre 26 y 33 millones de prescripciones por año, con un uso observado en aproximadamente el 41 % de las mujeres en los Estados Unidos. El costo suele ser más alto que el de los productos aprobados por la FDA.
Comúnmente se cree que los productos naturales son más seguros. Un estudio conocido como Women's Health Initiative midió la enfermedad cardiovascular y el cáncer de mama en pacientes que tomaban terapias hormonales, pero los resultados iniciales estuvieron rodeados de malas interpretaciones, lo que llevó a la demonización en los medios.
En comparación, no se ignoró en gran medida un análisis de subgrupos tranquilizador. Debido a esto, los estrógenos equinos conjugados reciben estigma hasta el día de hoy, a pesar de no estar asociados con mayores riesgos de resultados adversos. Por otro lado, se ha visto un aumento en las promociones de cBHT.
Las promociones para cBHT incluyen afirmar menos riesgo que la terapia hormonal convencional (HT), la capacidad de tratar el desequilibrio hormonal, los efectos antienvejecimiento, la disminución del riesgo de cáncer de mama, la pérdida de peso y la mejora de la fertilidad. Esto ha aumentado el uso general de cBHT, pero la mayoría de las organizaciones de salud de la mujer en los EE. UU. e internacionales recomiendan que no se use fuera de las indicaciones limitadas.
Se ha demostrado que el estrógeno sistémico es más efectivo para tratar el síndrome vasomotor que los tratamientos no hormonales, y se necesita una dosis más baja para lograr los objetivos. Hay varios productos SERM aprobados por la FDA bien estudiados con datos de seguridad positivos y una relación beneficio/riesgo favorable, como raloxifeno (Evista; Reddy's Laboratories), ospemifeno (Osphena; Shionogi) y bazedoxifeno (Conbriza; Wyeth Pharmaceuticals).
El andrógeno en mujeres premenopáusicas tampoco ha tenido un reemplazo con beneficios claros, y la suplementación con dehidroepiandrosterona no se ha asociado con beneficios consistentes. Las preocupaciones de la FDA sobre el tratamiento con testosterona en la menopausia incluyen hirsutismo, enfermedades cardiovasculares, cáncer de mama, diabetes y trombosis venosa profunda.
Actualmente, no se recomienda la administración de testosterona por encima de los niveles fisiológicos. El uso a corto plazo no está asociado con un mayor riesgo de cáncer de mama, pero los datos sobre el uso a largo plazo siguen sin estar claros. Las mujeres con cáncer de mama sensible a las hormonas deben ser cautelosas.
El principal problema al que se enfrenta la cBHT es la falta de ensayos controlados aleatorios realizados correctamente que midan la seguridad y la eficacia. La preparación magistral se ha asociado con múltiples déficits de calidad, incluida la presencia de impurezas y la falta de esterilidad.
También faltan datos sobre la absorción, distribución y metabolismo de los compuestos. Los gránulos de estradiol, otra alternativa a las terapias aprobadas por la FDA, se han asociado con años de estradiol elevado y sangrado uterino.
Al examinar los datos generales de seguridad, las tabletas, cremas y gránulos de cBHT no reciben la misma supervisión federal que las opciones aprobadas por la FDA. Un estudio encontró que los efectos secundarios de los gránulos compuestos incluían cambios de humor, ansiedad, mastalgia, acné, aumento de peso y sangrado uterino anormal. La tasa de efectos secundarios fue del 57,6 % en el grupo de gránulos en comparación con el 14,8 % de los productos aprobados por la FDA.
Al examinar la literatura revisada por pares, los investigadores no encontraron documentos que indicaran que la crema o los gránulos son más seguros, más efectivos o menos propensos a provocar efectos secundarios que los productos aprobados por la FDA. Las afirmaciones de cBHT para prevenir la enfermedad de Alzheimer, aumentar la duración y la calidad de vida y disminuir los riesgos de cáncer de mama, enfermedades de transmisión sexual y accidentes cerebrovasculares tampoco están probadas.
Las revisiones han concluido que la evidencia que respalda el uso de cBHT en mujeres con menopausia es insuficiente, y los médicos tienen el deber de informar a los pacientes de este hecho. Solo aquellos con una alergia documentada a un ingrediente activo deben usar cBHT. En el futuro, se debe realizar un ensayo más bien diseñado de cBHT.
No hay comentarios:
Publicar un comentario