Esto incluye, Mirena (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel; Bayer), que fue aprobado para prevenir el embarazo hasta por 7 años por la FDA el 11 de agosto de 2021. Anteriormente, Mirena fue aprobado para su uso hasta por 6 años. La aprobación se basó en el Mirena Extension Trial, un estudio multicéntrico que investiga la eficacia en la prevención del embarazo, así como en el tratamiento del sangrado menstrual abundante. Bayer planea buscar la aprobación para su uso por hasta 8 años.
Otro DIU que recibió recientemente la aprobación para uso extendido es Liletta (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel; AbbVie y Medicines360), que ahora está aprobado por hasta 6 años y se espera que vea una aprobación de 7 años relativamente pronto.
Novedades en el mercado
Los nuevos anticonceptivos en el mercado, incluido Phexxi (ácido láctico, ácido cítrico, bicarbonato de potasio; Evofem Biosciences), un gel modulador del pH vaginal que se usa una hora antes del sexo. Mencionó que a veces el seguro lo cubre, pero por lo general cuesta $300 por caja de 12 unidades, lo que equivale a aproximadamente $25 por jeringa. Además, Phexxi demostró una eficacia del 86 % con el uso habitual.
Algunas de estas cualidades que "cambian el juego" que posee Nextstellis incluyen una vida media de 28 horas, una reducción del impacto en los parámetros de hemostasia y un metabolismo de primer paso mínimo. También se está estudiando actualmente para usos múltiples en la salud reproductiva, incluida la terapia de reemplazo hormonal y la menopausia. Sin embargo, Nextstellis tiene una advertencia de recuadro negro para fumadores mayores de 35 años por un mayor riesgo de eventos cardiovasculares.
A continuación, Annovera (sistema vaginal de acetato de segesterona y etinilestradiol; TherapeuticsMD) fue aprobado por la FDA en 2018. Los pacientes usarán el mismo anillo todos los meses durante un año, dejándolo puesto durante 3 semanas y luego dejándolo fuera durante 1 semana. esto se repetirá durante 13 ciclos. Los beneficios de usar Annovera son que no requiere refrigeración, el anillo es más grueso que el anillo actual en el mercado y los estudios demostraron una eficacia del 97,3 % en la prevención del embarazo.
Slynd (drospirenona; Exeltis) es una píldora de progestágeno solo aprobada por la FDA en 2019. Actúa suprimiendo la ovulación, mientras que la píldora actual de noretindrona actúa espesando el moco cervical. Esta píldora es un régimen 24/4 de drospirenona 4 mg/placebo con una vida media de 30 horas y en los ensayos demostró ser una progestina de acción más prolongada que la noretindrona. Se encontró que incluso con múltiples retrasos intencionales de 24 horas en la ingesta de tabletas, la supresión de la ovulación se mantuvo.
Twirla (sistema transdérmico de levonorgestrel y etinilestradiol; Agile Therapeutics) es un parche que fue aprobado por la FDA en febrero de 2022. Tiene el mismo calendario que el parche actual en el mercado (1 parche por semana durante 3 semanas y luego 1 semana sin). Sin embargo, contiene una cantidad diaria más baja de estrógeno liberado que el parche actual (30 mcg frente a 35 mcg).
Además de los nuevos métodos anticonceptivos mencionados, también se describió algunos anticonceptivos en proyecto. Uno de estos anticonceptivos emergentes en desarrollo incluye VerCept (Sebela Pharmaceuticals), un DIU de cobre de dosis baja, libre de hormonas, experimental, que actualmente se encuentra en fase 3 de ensayos.
Otro anticonceptivo fue IIUB Ballerine (OCON Medical), un DIU no hormonal que es similar al DIU de espiral de cobre. Los estudios han demostrado que el dispositivo funciona hasta por 5 años con una eficacia superior al 99 % en la prevención del embarazo. Actualmente, el IUB Ballerine se utiliza en 30 países, pero no está aprobado en los Estados Unidos.
Además, OUI (Cirqle Biomedical), una cápsula vaginal no hormonal que espesa la mucosidad de la vagina, es otro anticonceptivo que actualmente está en desarrollo. Actualmente, aún no tiene datos publicados de ensayos en humanos.
La anticoncepción masculina. Actualmente se están estudiando dos: un gel y una pastilla.
El gel, que consiste en progesterona y testosterona, se frota diariamente sobre el pecho o los hombros. Funciona desactivando la producción de esperma con progesterona y usa testosterona para contrarrestar la pérdida de libido asociada con la progesterona.
También se está estudiando una píldora no hormonal en ratones. En esos ensayos, a los ratones macho se les administró la píldora por vía oral durante 4 semanas. La píldora funciona dirigiéndose a la proteína receptor alfa del ácido retinoico (RAR-α). El estudio demostró una reducción drástica en el conteo de espermatozoides en los ratones machos y fue 99% efectivo en la prevención del embarazo sin efectos secundarios observables. Además, después de recibir el compuesto, los ratones podían engendrar crías en un plazo de 4 a 6 semanas.
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