EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD DE LOS DIUS PARA EXTENDER SU DURACION

Se trata de un estudio para determinar si el uso prolongado de dispositivos intrauterinos, incluido el dispositivo intrauterino de cobre o levonorgestrel, más allá de las duraciones aprobadas, es eficaz y seguro para prevenir el embarazo. Se realizaron búsquedas en PubMed, Embase, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature y Global Index Medicus desde el inicio hasta junio de 2019. Se consideraron los estudios primarios de mujeres que usaban el cobre T380A o los dispositivos intrauterinos de levonorgestrel actualmente disponibles más allá de su duración aprobada (uso prolongado). 

El resultado primario fue el embarazo. Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos y efectos secundarios que llevaron a la interrupción. Se resumieron los datos de los estudios en tablas de evidencia y se evaluó la calidad de los estudios en relación con el riesgo de sesgo, la precisión y la validez externa. Para cada tipo de dispositivo intrauterino, calculamos una tasa de embarazo combinada durante los primeros 2 años de uso prolongado utilizando el método de varianza inversa de Poisson.

De 4068 estudios identificados por nuestra búsqueda, 4 estudios de buena a mala calidad del dispositivo intrauterino de levonorgestrel de 52 mg (aprobado por 5 años), con un total de 2098 mujeres que comenzaron a usarlo de manera prolongada, y 2 de buena a regular calidad Los estudios del dispositivo intrauterino de cobre T380A (aprobado por 10 años), con 245 mujeres que comenzaron a usarlo durante un período prolongado, cumplieron con los criterios de inclusión. 

Para el dispositivo intrauterino de levonorgestrel, la tasa de embarazo combinada fue de 0,02 por 100 personas-año (intervalo de confianza del 95%, 0,00-0,45) en el año 6, 0,03 por 100 personas-año (intervalo de confianza del 95%, 0,00-0,71) en el año 7 y 0,02 por 100 personas-año (intervalo de confianza del 95%, 0,00-0,29) en los años 6 y 7 combinados. Durante este mismo tiempo, Las tasas anuales de eventos adversos o interrupción debido a efectos secundarios variaron de 0 a 3,7 por 100 participantes. 

Para el dispositivo intrauterino de cobre, la tasa de embarazo combinada para los años 11 y 12 fue de 0.0 por 100 personas-año (intervalo de confianza del 95%, 0.0-0.8), y las tasas anuales de eventos adversos y discontinuación debido a efectos secundarios durante el uso prolongado variaron de 0 a 4,6 por 100 participantes.

Conclusión. La evidencia disponible sugiere que las tasas de embarazo, eventos adversos y discontinuación debido a efectos secundarios durante los primeros 2 años de uso prolongado del dispositivo intrauterino de levonorgestrel de 52 mg y el dispositivo intrauterino de cobre T380A son bajas y comparables a las tasas durante la duración de uso aprobada. Los datos eran limitados en cantidad y calidad, y es posible que no se puedan generalizar a todos los usuarios de dispositivos intrauterinos.