El sistema está diseñado con robótica y algoritmos de software de gestión de muestras, según BD. Con este lanzamiento, el ensayo BD Onclarity ™ HPV con genotipado extendido para el sistema BD COR ahora está disponible para laboratorios de alto rendimiento que procesan la mayoría de las muestras de detección de cáncer de cuello uterino, dijo la compañía.Un sistema de diagnóstico molecular de alto rendimiento que está completamente automatizado obtuvo la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Y ahora está disponible en el mercado estadounidense para exámenes de detección de cáncer de cuello uterino.
El sistema integra todo el flujo de trabajo del laboratorio molecular, desde el procesamiento de la muestra hasta el resultado de la prueba de diagnóstico.
Beddard enfatizó que BD está eliminando múltiples interacciones y capacitando a los laboratorios grandes para que obtengan eficiencias. El PX es el instrumento que gestiona las muestras. Ordena y procesa los viales de citología de base líquida y los envía al módulo GX, donde se realizan las pruebas. El sistema puede gestionar hasta 30 de los racks de muestras. Existe una trazabilidad completa a través de códigos de barras.
El sistema facilita la genotipificación extendida. Según el comunicado de prensa, BD Onclarity ™ HPV Assay ofrece capacidades de genotipado extendidas al detectar 14 tipos de HPV de alto riesgo (HR) en un solo análisis. HPV Assay es la única prueba de VPH aprobada por la FDA que puede identificar y reportar genotipos más allá de 16, 18 y 45, para incluir resultados individuales para 31, 51, 52 y resultados agrupados para 33/58, 35 / 39/68 y 56/59/66.
El ensayo BD Onclarity ™ HPV se puede utilizar como un componente de los programas de detección de cáncer de cuello uterino de rutina, con indicaciones para la detección primaria del VPH, la clasificación para la citología ASC-US y la prueba conjunta con citología.
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