Las pautas actuales recomiendan un ciclo de enoxaparina de 28 días para tromboprofilaxis después de la cirugía por cáncer ginecológico. Las bajas tasas de adherencia observadas en estudios anteriores con enoxaparina brindan la oportunidad de beneficiar a los pacientes demostrando la seguridad de un tromboprofiláctico más rentable y fácil de usar como Apixaban.
Investigar la seguridad y eficacia de una alternativa de tratamiento oral para tromboprofilaxis en pacientes posoperatorias con cáncer ginecológico. El ensayo comparó las tasas de hemorragia mayor y clínicamente acontecimientos hemorrágicos no importantes durante un período de seguimiento de 90 días en pacientes con apixaban o enoxaparina para la tromboprofilaxis posoperatoria mediante un análisis por intención de tratar modificado.
Las mujeres fueron aleatorizadas a 28 días de apixaban (2,5 mg por vía oral dos veces al día) o enoxaparina (40 mg por vía subcutánea al día). El resultado primario fue hemorragia mayor y clínicamente sucesos hemorrágicos no graves relevantes. Los resultados secundarios incluyeron la incidencia de eventos tromboembólicos venosos, eventos adversos, adherencia a la medicación, calidad de vida de los participantes y satisfacción con la medicación.
De 500 mujeres reclutadas para el estudio, 400 fueron incluidas y aleatorizadas (mediana de edad, 58,0 años; rango, 18,0-89,0 años); 204 recibieron apixaban y 196 recibieron enoxaparina. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de apixaban y enoxaparina en términos de tasas de episodios hemorrágicos graves (1 paciente [0,5%] frente a 1 paciente [0,5%]; razón de posibilidades [OR], 1,04; IC del 95%, 0,07-16,76; P> 0,99), episodios hemorrágicos no graves clínicamente relevantes (12 pacientes [5,4%] frente a 19 pacientes [9,7%]; O, 1,88; IC del 95%, 0,87-4,1; P = 0,11), eventos tromboembólicos venosos (2 pacientes [1,0%] frente a 3 pacientes [1,5%]; OR, 1,57; IC del 95%, 0,26-9,50; P = 0,68), eventos adversos, medicación, adherencia o calidad de vida entre los grupos. La satisfacción de los participantes fue significativamente mayor en el grupo de apixabán con respecto a la facilidad para tomar la medicación (186 pacientes [98,9%] vs 110.
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