La maduración cervical es comúnmente necesaria para la inducción del parto. Encontrar una ruta óptima de dosificación de misoprostol para la eficacia, la seguridad y la satisfacción del paciente es importante y no está bien estudiado para la ruta bucal.
El ensayo IMPROVE fue un ensayo de no inferioridad aleatorizado, controlado con placebo, triple enmascarado, controlado por placebo, para mujeres sometidas a inducción del parto a término con una puntuación de Bishop ≤6. Las mujeres inscritas recibieron 25 mcg (primera dosis), luego 50 mcg (dosis posteriores) de misoprostol por la ruta asignada (vaginal o bucal) y una tableta de placebo correspondiente por la ruta opuesta. Los resultados primarios fueron el tiempo hasta el parto y la tasa de parto por cesárea se realizó con urgencia por falta de seguro fetal. Se planificó un tamaño de muestra de 300 para probar la hipótesis de no inferioridad.
El ensayo incluyó a 319 mujeres, con 300 disponibles para el análisis, 152 en el grupo de misoprostol vaginal y 148 en el bucal. Los grupos tenían características basales similares. No pudimos demostrar la no inferioridad. El tiempo de parto vaginal fue menor para el grupo de misoprostol vaginal (mediana [intervalo de confianza del 95%] en horas: vaginal: 20.1 [18.2, 22.8] vs bucal: 28.1 [24.1, 31.4], prueba de log-rank P = .006, P no inferioridad = .663). La tasa de partos por cesárea para el estado fetal no asegurador fue del 3,3% para el grupo de misoprostol vaginal y del 9,5% para el grupo de misoprostol bucal ( P = .033). La tasa de parto vaginal en <24 horas fue mayor en el grupo vaginal (58.6% vs 39.2%, P = .001).
No pudimos demostrar la no inferioridad. Al conducir a una mayor tasa de partos vaginales, parto vaginal más rápido y menos cesáreas por problemas fetales, el misoprostol vaginal puede ser superior al misoprostol bucal para la maduración cervical a término.
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