RETIRADA DE MALLAS PARA TRATAR EL PROLAPSO Y LA INCONTINENCIA

El 16 de abril de 2019, la FDA emitió una orden a las empresas para recuperar todos sus implantes vaginales para tratar el POP. Esto se produjo después de la afirmación de la FDA de que las compañías no pudieron aportar elementos para demostrar que el beneficio de esas mallas superó sus riesgos.

Esta orden no incluía la malla de sacro-colpopexia ni las mallas TVT / TOT. En Europa, el NHS del Reino Unido ha prohibido las mallas, y está claro que los gobiernos de otros países harán lo mismo. Se volverá difícil para las pacientes comprender la diferencia entre los implantes vaginales y abdominales y nos encontramos con el riesgo de que a nivel mundial se abandone el uso de mallas para tratar el POP, lo que también implica el aspecto de la incontinencia.

Si bien es nuestro deber luchar contra esas decisiones, que no se basan en datos consistentes, también es nuestra responsabilidad preparar y desarrollar nuevas técnicas que ofrezcan resultados aceptables sin el uso de mallas.