El consentimiento de las mujeres con riesgos de más de 1 en 100 se asignó al azar al tratamiento con aspirina o placebo. El ensayo mostró pruebas sólidas de un efecto (odds ratio, 0,38, intervalo de confianza del 95%, 0,20-0,74) sobre la incidencia de preeclampsia prematura, que fue el resultado primario de la aspirina para la prevención de la preeclampsia basada en la evidencia. Hubo un efecto pequeño e insignificante sobre la incidencia de preeclampsia a término, que fue un resultado secundario (odds ratio, 0,95, intervalo de confianza del 95%, 0,64–1,39).
El objetivo del estudio fue examinar la hipótesis de que el efecto de la aspirina es retrasar el momento del parto en las mujeres que tienen preeclampsia.Este fue un análisis exploratorio no planificado de los datos del ensayo Aspirin for Evidence Based Based Preeclampsia Prevention. La hipótesis del retraso predice que en los grupos en los que la preeclampsia prematura, sin aspirina, no fueron frecuentes en relación con la preeclampsia a término, se esperaría una reducción en la preeclampsia a término debido a que pocos casos de preeclampsia prematura se convertirían en preeclampsia a término.
Por el contrario, en los grupos en los que la preeclampsia prematura era frecuente en relación con la preeclampsia a término, la conversión de la preeclampsia prematura en preeclampsia a término por la aspirina reduciría o incluso revertiría cualquier efecto sobre la incidencia de preeclampsia. Esto se examina utilizando los datos del ensayo Aspirin for Evidence Based Based Preeclampsia Prevention mediante el análisis del efecto de la aspirina sobre la incidencia de la preeclampsia a largo plazo según el riesgo de preeclampsia prematura en la aleatorización.
Dado que las mujeres se incluyeron en Aspirina para la prevención de la preeclampsia basada en la evidencia con riesgos de preeclampsia prematura> 1 en 100, se usó un límite de riesgo si 1 de cada 50 se usó para definir un mayor riesgo y un menor estrato de riesgo. Un modelo estadístico en el cual el efecto de la aspirina es retrasar la edad gestacional al momento del parto se ajustó a los datos del ensayo de Prevención de Preeclampsia Basada en Evidencia y se demostró la consistencia de las predicciones de este modelo con la incidencia observada.
En el grupo de menor riesgo (<1 en 50), hubo una reducción en la incidencia de preeclampsia a término (odds ratio, 0,62, intervalo de confianza del 95%, 0,29–1,30). En contraste, en el grupo de mayor riesgo (≥ 1 en 50) hubo un pequeño aumento en la incidencia de preeclampsia a término (odds ratio 1.11, intervalo de confianza del 95%, 0.71– .75). Si bien estos efectos no logran alcanzar significación, son consistentes con la hipótesis del retraso. En el marco de la hipótesis del retraso relacionado con la aspirina, el efecto de la aspirina fue retrasar la edad gestacional al momento del parto con preeclampsia en un estimado de 4.4 semanas (intervalo de confianza del 95%, 1.4–7.1 semanas) para aquellos que en el grupo de placebo serían entregado a las 24 semanas y el efecto disminuyó en aproximadamente 0.23 semanas (intervalo de confianza del 95%, 0.021–0.40 semanas) por cada semana de gestación, de modo que a las 40 semanas+0 semanas, el retraso estimado fue de 0,8 semanas (intervalo de confianza del 95%, –0,03 a 1,7 semanas).
Los datos del ensayo Aspirin for Evidence Based Based Preeclampsia Prevention son consistentes con la hipótesis de que la aspirina retrasa la edad gestacional en el momento del parto con preeclampsia.
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