Este estudio fue diseñado para determinar si los pesarios cervicales podrían ser útiles para prevenir el parto prematuro espontáneo en mujeres con embarazos únicos y un cuello uterino corto después de un episodio de parto prematuro. Este ensayo controlado aleatorizado abierto se realizó en 357 mujeres embarazadas (entre 240 y 336 semanas) que no habían dado a luz 48 horas después de un episodio de parto prematuro amenazado y tenían un cuello uterino corto restante (≤25 mm a las 240-296 semanas; ≤15 mm a 300-336 semanas). Las pacientes fueron asignados aleatoriamente a pesario cervical (179) o tratamiento de rutina (178). El resultado primario fue la tasa de nacimientos prematuros espontáneos <34 semanas. El nacimiento prematuro espontáneo <28 y 37 semanas y la morbilidad y mortalidad neonatal también se evaluaron en un análisis por intención de tratar.
No se observaron diferencias significativas entre los grupos de manejo pesarios y de rutina en la tasa de nacimientos prematuros espontáneos <34 semanas (19/177 [10.7%] en el grupo de pesarios versus 24/175 [13.7%] en el grupo control. El nacimiento prematuro espontáneo <37 semanas se produjo con menos frecuencia en el grupo de pesario (26/175 [14,7%] vs 44/175 [25,1%]. La tasa de ruptura prematura de membranas prematura fue significativamente menor en los portadores de pesarios (4/177 [2,3%] frente a 14/175 [8,0%]. El grupo de pesario con menor frecuencia requirió reingreso para nuevos episodios de parto prematuro amenazados (8/177 [4,5%] frente a 35/175 [20,0%]. No se produjeron eventos maternos adversos graves; la morbilidad y la mortalidad neonatal fueron similares en ambos grupos.
El uso de pesarios no disminuyó significativamente la tasa de nacimientos prematuros espontáneos <34 semanas en mujeres con cuello uterino corto después de un episodio pretérmino amenazado, pero redujo significativamente la tasa de nacimientos prematuros espontáneos <37 semanas, amenazó la recurrencia del trabajo de parto prematuro y la rotura prematura prematura de la tasa de membranas
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