ESTUDIO ATHENA DE SEGURIDAD DE LAS PRUEBAS DE ADN DEL HPV

El estudio ATHENA, el más grande estudio clínico prospectivo registrational de su tipo de Estados Unidos, evalúa el algoritmo para la detección primaria del VPH en mujeres de 25 años o más. Representa el nuevo paradigma en la lucha contra el cáncer de cuello uterino.

Es una prueba de Screening Primaria en mujeres a partir de los 25 años. Durante 3 años se ha estudiado la tasa de incidencia acumulada (CIR) de ≥CIN3 con Papanicolaou negativo vs ADN del VPH negativo. ATHENA, la prueba de VPH que ofrece más confianza de que ≥CIN3 no se desarrollará dentro de los 3 años siguientes frente a la citología sola. El Cribado primario con la Prueba de VPH identifica una enfermedad de más alto grado que la prueba de Papanicolaou sola y mantiene la eficiencia de detección.

Este algoritmo aprovecha la alta sensibilidad de ADN del VPH, la estratificación de riesgo integrado de VPH 16/18 genotipificación y triage con la alta especificidad de la citología, para un equilibrio óptimo en la detección del cáncer de cuello uterino.
Se necesitan nuevas estrategias para ofrecer una mejor atención al paciente. La evidencia apoya la prueba VPHar para el cribado primario de cáncer.4 cervical: 
• El descubrimiento de VPH como la causa del cáncer de cuello de útero tiene el potencial de revolucionar las estrategias para la prevención del cáncer de cuello de útero.
• En el cribado primario, las pruebas VPHar se demostraron más sensibles que la citología sola para detectar ≥CIN2 y ≥CIN3.
• Pruebas de agrupado de VPHar tienen alta sensibilidad, pero carecen de especificidad, identificando con precisión las mujeres que albergan la enfermedad, pero lo que resulta en la identificación de falsos positivos de las mujeres sanas, lo que lleva a colposcopias innecesarias.
• Existe una oportunidad para identificar las personas en riesgo más alto desde que se conoce que el 70% de los cánceres de cuello uterino son causados ​​por los genotipos de VPH 16 y 18.

El cobas® Prueba de VPH ofrece la oportunidad de conocer los VPHar en los conocidos 12 genotipos de "alto riesgo" y los resultados individuales del más alto riesgo con genotipos de VPH 16 y 18, la identificación de las mujeres con la probabilidad más alta de albergar enfermedad de alto grado.