QUE HAY DE NUEVO EN OBSTETRICIA Y GINECOLOGIA?

A medida que cerramos el primer semestre de 2025, el segundo trimestre ha entregado importantes avances en la detección del cáncer de cuello uterino, el manejo de enfermedades infecciosas y la salud preventiva de la mujer. Desde las aprobaciones de la FDA y los avances en los ensayos clínicos hasta la evolución de las tecnologías de detección y los conocimientos de expertos sobre las disparidades e intervenciones de estilo de vida, estos desarrollos reflejan la innovación en curso en la atención ginecológica. 

Los temas abarcan dispositivos de auto-recogida para el cáncer de cuello uterino, alternativas de antibióticos orales para infecciones del tracto urinario y estrategias emergentes para reducir el riesgo de cáncer de mama.

En este resumen del segundo trimestre, Contemporary OB/GYN destaca las decisiones regulatorias más impactantes, los hallazgos de la investigación y los comentarios de expertos que dan forma a la salud de las mujeres en 2025.

• La FDA ha aceptado una nueva solicitud de medicamento para zoliflodacina, un antibiótico oral de primera clase para la gonorrea no complicada en pacientes de 12 años o más. Si se aprueba, sería el primer tratamiento oral nuevo para la gonorrea en décadas y una opción crítica contra el aumento de la resistencia a los antibióticos. Los ensayos clínicos mostraron que una sola dosis oral de zoliflodacina no era inferior al régimen estándar de ceftriaxona más azitromicina, con un perfil de seguridad favorable y sin eventos adversos graves. A medida que crece la resistencia global a las cefalosporinas y la azitromicina, la zoliflodacina puede abordar una necesidad significativa de salud pública.
• La FDA aprobó la varita verde azulado el 9 de mayo de 2025, como el primer dispositivo de autocolección vaginal en el hogar para la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres estadounidenses. Diseñado para mujeres de 25 a 65 años con riesgo promedio, el dispositivo demostró una precisión del 96 % en la identificación del precáncer cervical en el ensayo SELF-CERV y mostró una fuerte preferencia por el usuario y facilidad de uso. La varita verde azulado ofrece una alternativa cómoda a las pruebas de Papanicolaou tradicionales y puede ayudar a aumentar las tasas de detección, especialmente entre las poblaciones desatendidas. Se espera que la disponibilidad a nivel nacional siga su lanzamiento en junio en California, con apoyo de seguros destinado a reducir las barreras de acceso.
• Los CDC han eliminado su recomendación de vacunación rutinaria contra la COVID-19 en niños sanos y mujeres embarazadas. El cambio, que sigue a las recientes actualizaciones de políticas de la FDA, limita la elegibilidad de la vacuna a aquellos con factores de riesgo de enfermedad grave. La actualización puede complicar la cobertura del seguro y el acceso a las vacunas antes de la temporada de vacunación de otoño.
• Se encontró que el sulopeném oral (ORLYNVAH; Iterum Therapeutics) no era inferior a amoxicilina/clavulanato para el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas en mujeres adultas, según los resultados del ensayo de fase 3 de REASSURE. Entre 2.222 participantes, el sulopenem mostró una tasa de éxito general del 60,9 % frente al 55,6 % de amoxicilina/clavulanato, cumpliendo con el umbral de no inferioridad. El sulopenem también mostró superioridad estadística en pacientes con patógenos susceptibles, pero tuvo tasas más altas de eventos adversos leves. Con actividad demostrada contra organismos multirresistentes, el sulopenem ofrece una alternativa oral prometedora para las uUTI, especialmente en medio del aumento de la resistencia a los antibióticos y las opciones de tratamiento limitadas.
• El ensayo de fase 3 de PIVOT-PO evaluando el tebipenem HBr para infecciones complicadas del tracto urinario (cUTI) se detendrá temprano debido a la eficacia, según GSK y Spero Therapeutics. El tebipenem HBr llegó a su punto final principal de no inferioridad al imipenem-cilastatina IV, lo que lo convierte en un posible primer carbapenem oral para cUTIs en los EE. UU. El ensayo incluyó a 1690 adultos, sin nuevos problemas de seguridad reportados. Los eventos adversos comunes fueron leves e incluyeron diarrea y dolor de cabeza. GSK planea enviar los datos a los reguladores a finales de 2025 y presentar los hallazgos en una próxima reunión científica.
• Los nuevos datos presentados en la Reunión Clínica y Científica Anual de la ACOG de 2025 apoyan el uso a largo plazo de gránulos orales de secnidazol para la vaginosis bacteriana recurrente (V), una condición que afecta a casi 1 de cada 3 mujeres en edad reproductiva en los EE. UU. En un pequeño ensayo, las dosis semanales de 2 g mostraron una eficacia comparable o mejorada a los regímenes supresores recomendados por los CDC. Los hallazgos también subrayan la necesidad de un diagnóstico preciso y un manejo sostenido de la BV, que conlleva cargas tanto físicas como psicosociales.

Perspectivas de expertos en obstetricia y ginecología del segundo trimestre de 2025.

Se discutió las persistentes disparidades raciales y la creciente incidencia en el cáncer de mama, enfatizando la necesidad de estrategias centradas en la prevención. Destacaron las nuevas directrices de la AMA que recomiendan dietas basadas en plantas, ejercicio regular, reducción de alcohol y mantenimiento de peso saludable para reducir el riesgo de cáncer de mama. Se señaló que la soja puede reducir el riesgo, mientras que la leche de vaca y el alcohol pueden aumentarlo. A pesar de la sólida evidencia, solo el 28% de las mujeres reconocen la dieta como un factor de riesgo. Alentó las derivaciones a los dietistas y promovió la campaña "Vamos a vencer al cáncer de mama" para mejorar la conciencia y los resultados.

Se destacó también el creciente papel de TikTok y otras plataformas de vídeo de formato corto en la promoción de la detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres jóvenes. Señaló que los proveedores están utilizando estas herramientas para ofrecer una educación visual y accesible sobre las pruebas de Papanicolaou, ayudando a desmitificar el procedimiento y reducir la ansiedad. Si bien las imágenes pueden ser útiles, se advirtió contra centrarse en el dolor o la incomodidad, lo que puede disuadir a los espectadores. En cambio, los mensajes empáticos y claros pueden aumentar la conciencia y la intención de examinar, particularmente para las audiencias no aseguradas o desatendidas con acceso limitado a la atención médica tradicional.

Se discutió los avances recientes en la detección del cáncer de cuello uterino, incluida la detección primaria del VPH y el genotipado extendido. Hizo hincapié en que estas herramientas, en particular la autocolección en entornos clínicos, pueden ampliar el acceso a la detección en más del 30%, llegando a grupos desatendidos como aquellos con discapacidades, personas LGBTQ+ y pacientes que enfrentan barreras socioeconómicas. También se destacó el Ensayo de Onclaridad de BD aprobado por la FDA, que permite el genotipado extendido y apoya la autorecolección, marcando una evolución clave en la detección del cáncer de cuello uterino y la atención centrada en el paciente.