En un estudio reciente, se planteó la pregunta: ¿es una estrategia de medicación oral secuencial para reducir la glucosa de metformina y gliburida adicional, si es necesario, no inferior al tratamiento con insulina para la prevención de bebés grandes para la gestación?
Las participantes fueron asignadas aleatoriamente para recibir metformina (iniciada en una dosis de 500 mg una vez al día y aumentada cada 3 días a 1000 mg dos veces al día o el nivel más alto tolerado; n = 409) o insulina (recetada de acuerdo con la práctica local; n = 411). Se añadió gliburida a la metformina, y luego se sustituyó la insulina por gliburida, si era necesario, para alcanzar los objetivos de glucosa.
Entre 820 participantes, la edad media fue de 33,2 (SD, 4,7) años). En las participantes asignadas al azar a agentes orales, el 79 % (n = 320) mantuvo el control glucémico sin insulina. Con agentes orales, el 23,9 % de los bebés (n = 97) eran grandes para la edad gestacional frente al 19,9 % (n = 79) con insulina (diferencia de riesgo absoluta, 4,0 %; IC del 95 %, -1,7 % a 9,8 %; P = 0,09 para la no inferioridad), con el intervalo de confianza de la diferencia de riesgo que supera el margen absoluto de no inferioridad del 8 %. Se informó de hipoglucemia materna en el 20,9 % con agentes hipoglucemiantes orales y en el 10,9 % con insulina (diferencia absoluta de riesgo, 10,0%; IC del 95 %, 3,7 %-21,2 %). Todos los demás resultados secundarios no diferían entre los grupos.
Los autores concluyeron que el tratamiento de la diabetes gestacional con metformina y gliburida adicional, si era necesario, no cumplía con los criterios de no inferioridad en comparación con la insulina con respecto a la proporción de bebés nacidos grandes para la edad gestacional.
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