Un ensayo de fase 3 según un estudio reciente publicado en el New England Journal of Medicin encontró que la histerectomía simple no es inferior a la histerectomía radical para prevenir la recurrencia pélvica dentro de los 3 años siguientes, al tiempo que reduce las complicaciones urológicas en pacientes con cáncer de cuello uterino de bajo riesgo en etapa temprana.
Se informó de un diagnóstico invasivo de cáncer cervical en más de 600.000 personas en todo el mundo en 2020. Esta enfermedad a menudo se trata a través de histerectomía radical, pero los datos no han indicado diferencias significativas en la tasa de supervivencia de este procedimiento frente a la histerectomía simple en el cáncer cervical en etapa IA.
También se han reportado probabilidades reducidas de infiltración paramétrica de cirugías menos radicales, lo que la indica como una opción potencialmente más segura en ciertas poblaciones. Sin embargo, los datos actuales provienen de estudios que varían en calidad, destacando la necesidad de una mayor investigación.
Para comparar la seguridad de la histerectomía simple con la histerectomía radical en pacientes con cáncer cervical en etapa temprana de bajo riesgo, los investigadores realizaron un ensayo internacional aleatorio de fase 3. Las participantes fueron asignadas 1:1 para recibir una histerectomía simple o radical.
Los criterios de elegibilidad incluían tener carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso de los tumores de etapa del cuello uterino IA2 o IB1, una profundidad limitada de invasión estromal cervical y un tumor de grado histológico. Las pacientes con otros subtipos histológicos, lesiones de más de 2 cm o evidencia de enfermedad metastásica fueron excluidos del análisis.
La histerectomía radical tipo 2 implicó la extirpación del útero, un tercio de los parámetros, 2 cm de los ligamentos uterosacrales y la parte superior de 1 a 2 cm de la vagina. Durante la histerectomía simple, el útero con el cuello uterino se extirpó sin parámetros adyacentes. Se aseguró la extirpación completa del cuello uterino a través de una extracción máxima de 0,5 cm del manguito vaginal. Se determinó un enfoque quirúrgico abierto frente a mínimamente invasivo a través de la decisión del cirujano. La disección del ganglio linfático pélvico se realizó en todos los procedimientos.
Se informó de la recurrencia del cáncer en el área pélvica dentro de los 3 años como el resultado principal. Esto se basó en la presencia de la enfermedad por debajo del borde pélvico e inferior al nivel vertebral L4 a L5. Los resultados secundarios incluyeron la detección del nodo centinela, la afectación paramétrica, la enfermedad en los márgenes de los tejidos extirpados quirúrgicamente y la afectación del nodo pélvico. Las evaluaciones se realizaron de 4 a 6 semanas después de la cirugía y a los 3 meses, luego a intervalos de 3 meses durante la semana 1, intervalos de 4 meses durante el año 2, intervalos de 6 meses durante el año 3 e intervalos de 12 meses hasta la muerte o el final del seguimiento.
Hubo 700 participantes incluidas en el análisis final, el 91,7 % de las cuales tenían enfermedad en estadio IB1, el 61,7 % de tipo histológico escamoso y el 59,2 % de enfermedad de grado 1 o 2. Se informaron características de referencia similares entre los grupos.
Las probabilidades de cirugía abdominal se redujeron en pacientes de histerectomía simple frente a pacientes con histerectomía radical, con un 16,9 % frente al 28,8 %, respectivamente. Sin embargo, la cirugía laparoscópica era más probable en estas pacientes, con un 55,6% frente al 44,2%, respectivamente. Se reportaron tasas similares de cirugía robótica, con un 24,3 % frente al 25,3 %, respectivamente.
El procedimiento de excisión electroquirúrgica de bucle o conización ocurrió en el 80,2 % de las pacientes. Se informó de enfermedad residual en la muestra de histerectomía en el 40% de estas pacientes que recibieron histerectomía simple frente al 37% que recibieron histerectomía radical.
De las pacientes sometidas a una histerectomía simple, el 37,3 % se sometió a un mapeo de ganglio linfático centinela, frente al 38,2 % que recibió una histerectomía radical. El procedimiento fue exitoso en el 61,9% frente al 63,4% de estos pacientes, respectivamente.
Hubo 11 recurrencias pélvicas reportadas en el grupo de histerectomía simple frente a 10 en el grupo de histerectomía radical. Estas incidencias se identificaron durante los períodos medios de seguimiento de 4,5 y 4,6 años, respectivamente. Las tasas de incidencia fueron del 2,52% y del 2,17%, respectivamente, lo que indica una diferencia del 0,35%.
Se encontró recurrencia pélvica en el 3,2 % de las pacientes con histerectomía simple que recibieron cirugía mínimamente invasiva frente al 3,5 % que recibieron cirugía abierta. Para la histerectomía radical, estas tasas fueron del 2,9 % y del 3 %, respectivamente.
Se notificaron complicaciones quirúrgicas intraoperatorias en el 7,1% del grupo de histerectomía simple frente al 6,4% del grupo de histerectomía radical. Las lesiones de la vejiga ocurrieron en el 0,9 % y el 2,6 %, respectivamente, y lesiones ureterales en el 0,9 % y el 1,5 %, respectivamente.
Estos resultados indicaron no inferioridad de la histerectomía simple frente a la histerectomía radical en pacientes con cáncer de cuello uterino de bajo riesgo. Los investigadores señalaron que, junto con la no inferioridad hacia la recurrencia a los 3 años, la histerectomía simple también condujo a complicaciones urológicas reducidas.
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