La FDA enfatizó la necesidad de realizar pruebas serológicas cautelosas para el virus del herpes simple tipo 2, destacando los factores que aumentan la probabilidad de falsos positivos e instando a cumplir con las pautas de los CDC.
- La FDA ha advertido a los proveedores de atención médica y al personal de laboratorios clínicos sobre la posibilidad de resultados falsos positivos en las pruebas serológicas de HSV-2.
- Se deben consultar las pautas de los CDC antes de solicitar pruebas serológicas de HSV-2, y los proveedores de atención médica deben tener cuidado al interpretar los resultados, especialmente en pacientes con bajo riesgo de infección o aquellos cerca del punto de corte.
- El diagnóstico clínico del herpes genital puede ser un desafío, con mayores riesgos de resultados falsos para pacientes con bajo riesgo de infección, análisis de sangre recientes o resultados cercanos al valor límite de la prueba.
- Si bien los pacientes con síntomas genitales deben someterse a una prueba de HSV-2, a los pacientes asintomáticos con un riesgo bajo de infección generalmente se les desaconseja la prueba serológica debido al mayor riesgo de resultados inexactos.
- Informar resultados falsos positivos de la prueba HSV-2 a la FDA es crucial para mejorar la comprensión y la gestión de los riesgos asociados.
Según los CDC, existen dificultades para diagnosticar clínicamente el herpes genital. Los pacientes con un riesgo bajo de infección, que reciben un análisis de sangre cerca de la infección y con resultados de la prueba cerca del límite tienen un mayor riesgo de obtener un resultado falso.
La mayoría de los pacientes sin síntomas no deben recibir una prueba serológica de HSV-2 debido al mayor riesgo de un resultado incorrecto en personas con síntomas genitales. un bajo riesgo de infección.
Las pruebas de herpes no son tan precisas como las pruebas para otras infecciones de transmisión sexual como la clamidia y la gonorrea, lo que aumenta el riesgo de resultados falsos positivos. Los análisis de sangre pueden ser útiles en pacientes con síntomas genitales relacionados con el herpes, relaciones sexuales previas o actuales con una pareja con enfermedades genitales. herpes, o signos de herpes identificados por un proveedor.
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