GARDASIL9 PRESENTA RESULTADOS POSITIVOS A LARGO PLAZO CONTRA LOS CANCERES RELACIONADOS CON EL HPV

GARDASIL 9 es una vacuna desarrollada para prevenir los cánceres causados por múltiples tipos de virus del papiloma humano (VPH) en individuos de 9 a 45 años. Estos incluyen cánceres de cuello uterino, vulva, vagina, ano, orofaringe y de cuello y cabeza, así como lesiones vaginales, vulvares, cervicales y anales.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, entre 2015 y 2019 se realizaron decenas de miles de diagnósticos de cáncer relacionados con el VPH por año. El cáncer de cuello uterino es el único cáncer relacionado con el VPH para el que se recomiendan pruebas de detección de rutina.

Los investigadores llevaron a cabo un ensayo de fase 3 que se convirtió en un seguimiento a largo plazo (LTFU) de 10 años para evaluar la inmunogenicidad de GARDASIL 9 en pacientes masculinos y femeninos de 9 a 15 años hasta 10 años después de la última dosis de GARDASIL 9. Los resultados secundarios incluyeron la incidencia a largo plazo y la enfermedad de las infecciones causadas por el VPH 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58. Los datos de seguridad incluían muertes y eventos adversos graves relacionados con la vacuna.

Hubo 1272 participantes en el estudio LTFU, de los cuales 971 eran niñas y 301 niños. De ellos, 872 niñas y 262 niños se incluyeron en la población por protocolo. Los pacientes de la población por protocolo completaron la serie de vacunación con GARDASIL9 en el plazo de 1 año, eran seronegativos al tipo de VPH relevante al inicio de la serie de vacunación y no habían iniciado actividad sexual antes de recibir la tercera dosis de GARDASIL 9.

Las respuestas de anticuerpos contra el VPH a los 10 años después de la tercera dosis se mantuvieron en los participantes masculinos y femeninos: del 99,6 % al 100 % de los participantes fueron seropositivos para los tipos de VPH objetivo en el mes 7 y del 81,3 % al 97,7 % fueron seropositivos en el mes 126, dependiendo del tipo de VPH. Esto indicó títulos medios geométricos máximos en el mes 7.

Al evaluar los resultados secundarios, los investigadores no encontraron casos de enfermedad de alto grado del tipo VPH atacada por la vacuna en pacientes femeninas. Sin embargo, 1 caso CIN1 dio positivo para VPH 16, 39 y 59 en el mes 84.

Los cánceres y enfermedades relacionados con el VPH son un importante problema de salud pública. Estos sólidos resultados del estudio sirven como recordatorio de que debemos hacer todo lo posible para expandir y recuperar las tasas de vacunación a nivel mundial para ayudar a proteger a todas las personas elegibles de ciertos Cánceres relacionados con el VPH.