El Sistema Jada (Organon) es un dispositivo de control de hemorragia intrauterina inducida por vacío que fue aprobado por la FDA en agosto de 2020 luego de los resultados del estudio PEARLE IDE (exención de dispositivo de investigación). Los resultados de este estudio encontraron que el Sistema Jada era seguro y efectivo para tratar la hemorragia posparto. Además, este estudio examinó el dispositivo en 107 pacientes que dieron a luz por vía vaginal y 15 que tuvieron un parto por cesárea.
Ahora, se ha realizado un nuevo estudio para examinar la seguridad y la eficacia del dispositivo en un grupo más grande dentro de un entorno del mundo real. En el estudio, los investigadores analizaron el Sistema Jada en 800 pacientes desde octubre de 2020 hasta abril de 2022 en 16 hospitales de los Estados Unidos. Más del 94% de las pacientes tenían atonía uterina, que es una de las principales causas de hemorragia posparto.
En el estudio, los investigadores analizaron el Sistema Jada en 800 pacientes desde octubre de 2020 hasta abril de 2022 en 16 hospitales de los Estados Unidos. La hemorragia posparto es una de las principales causas de muerte materna; sin embargo, en los últimos años han ingresado al mercado nuevos dispositivos y tratamientos para combatir este problema.
Los resultados del estudio mostraron que el Sistema Jada tuvo éxito en el tratamiento de la hemorragia posparto en partos vaginales y por cesárea, 92,5 % y 83,7 %, respectivamente. El tiempo medio de permanencia fue de 4,6 horas para los partos vaginales y de 6,3 horas para los partos por cesárea. Además, cuando se capturó el tiempo hasta el control del sangrado, el sangrado se controló dentro de los 5 minutos en el 73,8% de los partos vaginales y en el 62,2% de los partos por cesárea.
Lo que se destacó en este estudio fue que este dispositivo funcionó en entornos del mundo real. Funcionó rápidamente y fue altamente eficaz en el control de la hemorragia posparto, tanto después del parto vaginal como por cesárea, en una alta proporción de pacientes. Además, el dispositivo era seguro y solo tenía que permanecer colocado durante unas pocas horas después de la colocación, lo que permitía una experiencia de atención posparto más optimizada. Como médicos, necesitamos tener más opciones para tratar esta afección potencialmente mortal, y este dispositivo nos brinda otra herramienta para agregar a nuestra caja de herramientas para optimizar el manejo de la hemorragia posparto.
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