El estudio, publicado en The Lancet Oncology, tenía como objetivo proporcionar información sobre qué pacientes con cáncer de mama necesitan radioterapia locorregional adyuvante después de la cirugía posterior a la quimioterapia. “Aún no se sabe cuáles de estos pacientes se beneficiarían de la radioterapia locorregional adyuvante y en qué medida se debe tener en cuenta la respuesta del tumor a la quimioterapia”. Creemos que este estudio es un buen paso hacia la desescalada, que debería conducir a las mismas posibilidades de supervivencia pero a una mejor calidad de vida.
Para el estudio, que se cree que es el primer análisis prospectivo que aborda este tema, los investigadores siguieron a 838 pacientes en los Países Bajos que fueron tratados por cáncer de mama cT1-2N1 con quimioterapia primaria y cirugía de mama y axila entre 2011 y 2015. Los tumores tenían menos de 5 cm y las metástasis eran de uno a tres ganglios axilares.
Los sujetos se dividieron en grupos según el riesgo de recurrencia locorregional, y cada grupo se sometió a diferentes terapias.
- Grupo de bajo riesgo: no se presentaron metástasis en los ganglios (n = 291). "Omitimos la radioterapia regional y omitimos la RT de la pared torácica en caso de una mastectomía. Después de la cirugía conservadora de la mama, se recomendó la RT regular de la mama".
- Grupo de riesgo intermedio, de una a tres metástasis todavía estaban presentes (n = 370). "Omitimos la radioterapia regional, pero irradiamos la pared torácica o el seno".
- Grupo de alto riesgo, tres metástasis estaban presentes (n = 177). “No desescalamos, y todos los pacientes fueron tratados con RT locorregional”.
Según el estudio, "la tasa de recurrencia locorregional a los 5 años en todos los pacientes fue del 2,2 % (intervalo de confianza del 95 %, 1,4 a 3,4). La tasa de recurrencia locorregional a los 5 años fue del 2,1 % (IC del 95 %, 0,9 a 4,3) en el grupo de bajo riesgo, el 2,2 % (95 % IC, 1,0-4,1) en el grupo de riesgo intermedio y el 2,3 % (95 % IC, 0,8-5,5) en el grupo de alto riesgo".
En el 26 % de los casos, las pacientes recibieron más radioterapia de lo que sugerían las directrices del estudio. "Sorprendentemente, esto no pareció afectar la tasa de recurrencia locorregional, el intervalo libre de recurrencia y la supervivencia general de una manera estadísticamente significativa o clínicamente relevante".
En cada grupo de riesgo, el tamaño real de la muestra tratada según la guía del estudio fue más pequeño que el requerido según el cálculo de potencia. Sin embargo, al realizar los análisis en el subconjunto de pacientes tratados según la guía del estudio, el límite superior del IC del 95 % de la tasa de recurrencia locorregional a los 5 años no superó el 7,8 %.
En el futuro, los resultados de este estudio podrían conducir a una omisión más frecuente de la radioterapia locorregional, lo que podría resultar en una morbilidad más baja y una mejor calidad de vida para las pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia primaria.
Sin embargo, se necesitan ensayos aleatorizados "para investigar cómo se puede individualizar aún más el tratamiento, es decir, teniendo en cuenta las características específicas del tumor". Además, la mayoría de los pacientes en el estudio se sometieron a una disección de los ganglios linfáticos axilares, mientras que los pacientes en la práctica diaria pueden someterse a una disección axilar dirigida. Se necesitan estudios futuros para determinar si una menor radioterapia también es segura en pacientes en los que se omite la disección de los ganglios linfáticos axilares.
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