Tal y como explican los autores, "PREDICT es una herramienta en línea disponible públicamente que ayuda a predecir el pronóstico individual de pacientes con cáncer de mama temprano y a mostrar el impacto de los tratamientos adyuvantes administrados después de la cirugía de cáncer de mama". La herramienta utiliza factores clínico-patológicos tradicionales. Los autores también señalan que la versión original de esta herramienta fue validada en varios conjuntos de datos de pacientes con cáncer de mama. En 2011, se actualizó para incluir el estado de HER2.
Los investigadores observaron que, aunque se recomienda el uso de PREDICT para ayudar en la toma de decisiones en el entorno adyuvante, su función pronóstica en pacientes con cáncer de mama temprano positivo para HER2 que reciben tratamiento con quimioterapia moderna y terapias anti-HER2, incluso las basadas en trastuzumab, aún no está claro.
Por lo tanto, decidieron analizar el rendimiento pronóstico de PREDICT utilizando los datos extraídos del ensayo ALTTO, el estudio adyuvante más grande jamás realizado en el campo del cáncer de mama temprano positivo para HER2. Ese ensayo "representaba una oportunidad única para investigar la confiabilidad y el rendimiento pronóstico de PREDICT en mujeres con enfermedad HER2 positiva". Continuaron especificando que ALTTO evaluó lapatinib adyuvante más trastuzumab frente a trastuzumab solo en 8381 pacientes, 2794 de los cuales se incluyeron en su propio análisis.
Lo que encontró el análisis fue que, en general, PREDICT subestimó la SG a 5 años en un 6,7 %. La SG observada a los 5 años fue del 94,7 % y la SG prevista a los 5 años fue del 88,0 %. La subestimación fue consistente en todos los subgrupos, incluidos aquellos según el tipo de terapia anti-HER2. Las diferencias absolutas más altas se observaron en pacientes con enfermedad con receptor hormonal negativo, afectación ganglionar y tumor de gran tamaño (13,0 %, 15,8 %, y 15,3%, respectivamente). Además, informaron que "se observó un rendimiento subóptimo de esta herramienta de pronóstico independientemente del tipo de tratamiento anti-HER2, tipo de régimen de quimioterapia, edad de los pacientes en el momento del diagnóstico, estado del receptor hormonal central, estado ganglionar patológico y tamaño del tumor".
Para explicar potencialmente las razones de la subestimación de la SG de los pacientes, los autores cuestionaron si la población utilizada para validar PREDICT reflejaba con precisión la población real de pacientes con enfermedad HER2 positiva tratada en la era moderna con quimioterapia efectiva y anti-HER2 dirigidos. "Además, el estándar de atención actual para el cáncer de mama temprano es incluso superior al tratamiento recibido por muchas pacientes en el estudio ALTTO... Como tal, se espera que la discordancia entre la OS estimada por PREDICT y la OS actual del mundo real sea aún mayor Por lo tanto”.
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