La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una Solicitud de Medicamento Nuevo suplementaria para una extensión del dispositivo intrauterino (DIU) de 52 mg de Mirena (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel) por un año más, lo que amplía la cantidad de años que se puede usar para prevenir el embarazo hasta los 8 años.
La aprobación sigue a un ensayo de fase 3 que analizó la efectividad de Mirena en 362 mujeres que han usado el producto durante más de 5 años. La eficacia anticonceptiva superó el 99 % entre los 6 y los 8 años de uso y no se encontraron nuevos hallazgos de seguridad.
Mirena libera la hormona levonorgestrel en el útero para prevenir el embarazo y puede tratar períodos abundantes durante 5 años en mujeres que toman anticonceptivos intrauterinos.
En el año 2000, fue el primer DIU hormonal aprobado para su uso en los Estados Unidos. Las mujeres pueden usar Mirena ya sea que hayan dado a luz o no, y es un anticonceptivo reversible de acción prolongada que un proveedor de atención médica puede retirar en cualquier momento.
Ahora más que nunca, es importante ayudar a garantizar que las mujeres tengan las opciones que necesitan cuando se trata de necesidades anticonceptivas en varias etapas de su vida reproductiva
Mirena no debe ser utilizado por personas con infecciones genitales o ciertos tipos de cáncer. Las mujeres que experimentan dolor pélvico o estomacal persistente mientras usan Mirena, o cuyo Mirena se sale, deben llamar a un proveedor de atención médica.
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