Trastuzumab emtansina es el tratamiento estándar actual para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) cuya enfermedad progresa después del tratamiento con una combinación de anticuerpos anti-HER2 y un taxano.
En este ensayo aleatorizado, abierto, multicéntrico y de fase III, se comparó la eficacia y la seguridad de trastuzumab deruxtecan (un conjugado fármaco-anticuerpo HER2) con las de trastuzumab emtansina en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ previamente tratadas con trastuzumab y un taxano. El criterio principal de valoración fue la supervivencia libre de progresión (según lo determinado por una revisión central independiente); los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia global, la respuesta objetiva y la seguridad.
Entre las 524 pacientes aleatorizadas, el porcentaje de las que estaban vivas sin progresión de la enfermedad a los 12 meses fue del 75,8% (IC 95% 69,8 a 80,7) con trastuzumab deruxtecan y del 34,1% (IC 95% 27,7 a 40,5) con trastuzumab emtansina (hazard ratio para progresión o muerte por cualquier causa 0,28; IC 95% 0,22 a 0,37; p<,001). El porcentaje de pacientes que estaban vivas a los 12 meses fue del 94,1% (ic 95% 90,3 96,4) con trastuzumab deruxtecán y 85,9% 80,9 89,7) emtansina (hr 0,55; ic 0,36 0,86). hubo respuesta global (respuesta completa o parcial) en 79,7% 74,3 84,4) las recibieron 34,2% 28,5 40,3) emtansina.
La incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el fármaco de cualquier grado fue del 98,1% con trastuzumab deruxtecan y del 86,6% con trastuzumab emtansina, y la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el fármaco de grado 3 o 4 fue del 45,1% y del 39,8%, respectivamente. La enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis relacionada con el fármaco se produjo en el 10,5% de las pacientes del grupo de trastuzumab deruxtecán y en el 1,9% de las del grupo de trastuzumab emtansina; ninguno de estos eventos fue de grado 4 o 5.
Por lo tanto, en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ tratadas previamente con trastuzumab y un taxano, el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte fue menor entre las que recibieron trastuzumab deruxtecan que entre las que recibieron trastuzumab emtansina. El tratamiento con trastuzumab deruxtecan se asoció con enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis.
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