"Ha habido pocos cambios en el manejo de las infecciones por hongos desde la aprobación del fluconazol a principios de la década de 1990", La VVC afecta aproximadamente al 75% de las mujeres en su vida.
Se descubrió que ibrexafungerp oral (Brexafemme, Scynexis) es un nuevo antimicótico bien tolerado con una eficacia similar a la del fluconazol para tratar la candidiasis vulvovaginal aguda (CVV), según un estudio aleatorizado de fase 2 publicado en la revista Clinical Infectious Diseases .
"Mientras tanto, existe una clara necesidad de mejores medicamentos, no solo para las mujeres con infecciones por Candida no albicans e infecciones por C. albicans resistentes y recurrentes , sino también para aquellas que desarrollan efectos secundarios o alergia al fluconazol".
Ibrexafungerp, un inhibidor de la glucano sintasa triterpenoide, ha demostrado una excelente actividad in vitro para muchas levaduras que causan infecciones vaginales y penetran en los tejidos vaginales. "Como tal, tiene sentido realizar ensayos clínicos para ver si puede ser un tratamiento eficaz para la CVV".
El estudio incluyó a 186 pacientes con signos vulvovaginales y una puntuación de síntomas mayor o igual a 7 que fueron asignados al azar por igual a 6 grupos de tratamiento. A cinco de los grupos se les administraron diferentes dosis de tratamiento de ibrexafungerp oral (750 mg durante 1 día; 300 mg dos veces al día durante 1 día; 450 mg dos veces al día durante 1 día; 150 mg dos veces al día durante 1 a 3 días; y 300 mg dos veces al día). durante 1 a 3 días) y a un grupo se le administró 150 mg de fluconazol por vía oral durante 1 día.
El criterio de valoración principal fue el porcentaje de pacientes con curación clínica (resolución completa de los signos y síntomas vulvovaginales) en la visita de prueba de curación el día 10. Los resultados fueron de la población por intención de tratar modificada (cultivo basal positivo) para ibrexafungerp 300 mg dos veces al día durante 1 día (n = 27) y fluconazol 150 mg durante 1 día (n = 24).
El día 10, las tasas de curación clínica para ibrexafungerp y fluconazol fueron 51,9% y 58,3%, respectivamente, mientras que el día 25, los pacientes sin signos o síntomas fueron 70,4% y 50,0%, respectivamente. Durante el período de estudio, los pacientes con ibrexafungerp también requirieron menos medicamentos de rescate antimicóticos en comparación con el fluconazol: 3,7% frente a 29,2%, respectivamente.
Además, ibrexafungerp fue bien tolerado, siendo los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento los eventos gastrointestinales leves.
Los resultados llevaron a que ibrexafungerp 300 mg dos veces al día durante 1 día se seleccionara como dosis para los estudios de fase 3, muchos de los cuales se completaron recientemente y están en proceso de publicación.
Sin embargo, debido a que los estudios de fase 2 no tenían la intención o el poder de comparar realmente ibrexafungerp con fluconazol y debido a que los estudios de fase 3 evaluaron un ciclo de un solo día, en comparación con placebo, “la mayoría de las ventajas de ibrexafungerp son teóricas, como ser fungicida y amplio espectro ”, dijo Nyirjesy, codirector del Centro de Salud Vulvovaginal Jefferson en la Universidad Thomas Jefferson. "No obstante, la principal ventaja clara es que el fármaco ofrece una nueva terapia eficaz para las mujeres con CVV aguda que no pueden tomar fluconazol oral o no desean utilizar una crema antimicótica".
Sin embargo, dos barreras para la adopción de ibrexafungerp son el costo y que las mujeres que puedan estar embarazadas no deben tomar el medicamento.
"La pregunta principal que queda por resolver es qué dosis y duración de la terapia se necesitarán para las mujeres con infecciones por hongos complicadas",
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