Los embarazos gemelares con cuello uterino dilatado en el segundo trimestre tienen un mayor riesgo de pérdida del embarazo y parto prematuro. Actualmente no existe una terapia comprobada para prevenir el parto prematuro en este grupo de mujeres.
El objetivo del estudio fue determinar si el examen físico indicó que el cerclaje reduce la incidencia de parto prematuro en mujeres asintomáticas con gestaciones gemelares y dilatación cervical diagnosticadas antes de las 24 semanas de embarazo.
Ensayos controlados aleatorios, multicéntricos, de grupos paralelos, abiertos, de mujeres con embarazo gemelar y dilatación cervical asintomática de 1-5 cm entre 16 0/7 a 23 6/7 semanas se inscribieron del 7/2015 al 7/2019 en 8 centros. Las mujeres elegibles fueron aleatorizadas en una proporción de 1: 1 para cerclaje o sin cerclaje. Se excluyeron mujeres con: embarazo monocoriónico-monoamniótico, restricción selectiva del crecimiento fetal, síndrome de transfusión gemelo a gemelo, malformación fetal mayor, anomalía genética conocida, placenta previa, signos de trabajo de parto o corioamnionitis clínica. El resultado primario fue la incidencia de parto prematuro <34 semanas. Los resultados secundarios fueron parto prematuro <32, <28 y <24 semanas, intervalo desde el diagnóstico hasta el parto y mortalidad perinatal.
Después de realizar un análisis intermedio, la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos recomendó suspender el ensayo debido a una disminución significativa de la mortalidad perinatal en el grupo de cerclaje. Aleatorizamos a 34 mujeres, cuatro fueron excluidas debido al consentimiento informado vencido. Diecisiete mujeres fueron aleatorizadas para examen físico indicaron cerclaje y 13 mujeres sin cerclaje. Cuatro mujeres asignadas al azar al cerclaje no recibieron el procedimiento quirúrgico, mientras que ninguna mujer del grupo sin cerclaje recibió el cerclaje. La demografía materna no fue significativamente diferente.
Una combinación de examen físico indicó que el cerclaje, indometacina y antibióticos en embarazos gemelares asintomáticos antes de las 24 semanas, disminuye significativamente el parto prematuro en todas las edades gestacionales evaluadas. Lo más importante es que el cerclaje en esta población se asocia con una disminución del 50% en el parto prematuro muy temprano <28 semanas y con una disminución del 78% en la mortalidad perinatal.
El objetivo del estudio fue determinar si el examen físico indicó que el cerclaje reduce la incidencia de parto prematuro en mujeres asintomáticas con gestaciones gemelares y dilatación cervical diagnosticadas antes de las 24 semanas de embarazo.
Ensayos controlados aleatorios, multicéntricos, de grupos paralelos, abiertos, de mujeres con embarazo gemelar y dilatación cervical asintomática de 1-5 cm entre 16 0/7 a 23 6/7 semanas se inscribieron del 7/2015 al 7/2019 en 8 centros. Las mujeres elegibles fueron aleatorizadas en una proporción de 1: 1 para cerclaje o sin cerclaje. Se excluyeron mujeres con: embarazo monocoriónico-monoamniótico, restricción selectiva del crecimiento fetal, síndrome de transfusión gemelo a gemelo, malformación fetal mayor, anomalía genética conocida, placenta previa, signos de trabajo de parto o corioamnionitis clínica. El resultado primario fue la incidencia de parto prematuro <34 semanas. Los resultados secundarios fueron parto prematuro <32, <28 y <24 semanas, intervalo desde el diagnóstico hasta el parto y mortalidad perinatal.
Después de realizar un análisis intermedio, la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos recomendó suspender el ensayo debido a una disminución significativa de la mortalidad perinatal en el grupo de cerclaje. Aleatorizamos a 34 mujeres, cuatro fueron excluidas debido al consentimiento informado vencido. Diecisiete mujeres fueron aleatorizadas para examen físico indicaron cerclaje y 13 mujeres sin cerclaje. Cuatro mujeres asignadas al azar al cerclaje no recibieron el procedimiento quirúrgico, mientras que ninguna mujer del grupo sin cerclaje recibió el cerclaje. La demografía materna no fue significativamente diferente.
Una combinación de examen físico indicó que el cerclaje, indometacina y antibióticos en embarazos gemelares asintomáticos antes de las 24 semanas, disminuye significativamente el parto prematuro en todas las edades gestacionales evaluadas. Lo más importante es que el cerclaje en esta población se asocia con una disminución del 50% en el parto prematuro muy temprano <28 semanas y con una disminución del 78% en la mortalidad perinatal.
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