Nuestro objetivo es demostrar la relación costo-efectividad de la administración rutinaria de ácido tranexámico en el tratamiento de la hemorragia posparto en los Estados Unidos, donde la tasa de mortalidad relacionada con la hemorragia es menor que la descrita en el Ensayo mundial antifibrinolítico materno. Construimos un árbol de decisión comparando 3 estrategias en mujeres con un diagnóstico clínico de hemorragia posparto:
- Sin ácido tranexámico,
- Con ácido tranexámico administrado en cualquier momento.
- El uso ideal de ácido tranexámico administrado dentro de las 3 horas posteriores al parto.
El estudio se realizó desde la perspectiva de una institución de atención médica con un horizonte temporal de parto hasta 6 semanas después. Se incluyeron intervenciones que diferían según el brazo en el ensayo mundial antifibrinolítico materno (mortalidad relacionada con hemorragias, laparotomías y suturas de abrazaderas o de compresión) e incorporamos probabilidades y costos basados en los datos disponibles para una población de mujeres con hemorragia posparto en los Estados Unidos.
En nuestro caso base, la tasa de mortalidad relacionada con la hemorragia posparto fue de 0.0388%, y el costo del ácido tranexámico fue de $ 37.80. Asumimos que la reducción del riesgo relativo de muerte y laparotomía con ácido tranexámico sería similar a la prueba Antifibrinolítica Materna Mundial (19% y 36%, respectivamente). El resultado primario fue el costo incremental por muerte relacionada con la hemorragia evitada, y un resultado secundario principal fue el costo incremental por laparotomía evitada bajo cada estrategia.
Otro resultado secundario planificado fue el costo por año de vida ajustado por calidad. Anticipamos que la reducción del riesgo (beneficio) debido al ácido tranexámico en los Estados Unidos puede ser menor que en el ensayo Antifibrinolítico Materno Mundial; por lo tanto, realizamos análisis de sensibilidad de 1 y 2 vías para explorar la incertidumbre de los parámetros en una amplia gama de estimaciones respaldadas por datos.
Las estrategias de ácido tranexámico fueron dominantes (más efectivas y de ahorro de costos) en comparación con la ausencia de ácido tranexámico en pacientes con hemorragia posparto en los Estados Unidos. Los análisis unidireccionales mostraron que el ácido tranexámico ahorra costos siempre que la reducción del riesgo relativo de muerte con ácido tranexámico sea superior al 4,7%.
Los análisis de umbral fuera de los límites definidos en el modelo mostraron que el ácido tranexámico ahorra costos siempre que la reducción del riesgo relativo de la laparotomía con ácido tranexámico sea mayor al 7% o el costo del ácido tranexámico sea menor a $ 194.
Un análisis de sensibilidad bidireccional de la reducción del riesgo de muerte debido al ácido tranexámico y el riesgo basal de muerte relacionada con la hemorragia posparto confirmó que el ácido tranexámico ahorra costos en una amplia gama de estimaciones plausibles.
Además, el análisis de sensibilidad probabilístico demostró que las estrategias de ácido tranexámico ahorran costos en > 99.9% de 10,000 simulaciones de Monte Carlo. A pesar del costo inicial de administración, los ahorros anuales netos esperados del uso rutinario de ácido tranexámico para el tratamiento de la hemorragia posparto en los Estados Unidos es de $ 11.3 millones, y estimamos que se evitarían 9 muertes maternas en 1 año con esta estrategia. Dar ácido tranexámico en 3 horas casi triplicaría el ahorro de costos y mejoraría mucho más los resultados maternos.
Es probable que una política de ácido tranexámico de rutina al inicio del tratamiento de la hemorragia posparto ahorre costos en los Estados Unidos. Esta conclusión es válida incluso cuando la reducción del riesgo relativo con ácido tranexámico es significativamente menor que la informada en el ensayo Antifibrinolítico Materno Mundial y cuando el ácido tranexámico es significativamente más costoso de lo que se informa actualmente.
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