El ensayo del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) estableció firmemente el papel de la metformina en la prevención o el retraso de la aparición de diabetes tipo 2 en mujeres con antecedentes de diabetes mellitus gestacional; más recientemente, según datos de seguimiento de 15 años, esto se informó este mismo año, y el medicamento debe ser el centro de atención para los médicos que esperan evitar la incidencia "notable" de diabetes tipo 2.El DPP incluyó "la población más grande de mujeres con antecedentes de DMG que se examinó en un ensayo controlado aleatorio", y teniendo en cuenta su población multiétnica, el ensayo ofrece una muestra representativa confiable para reflexionar hoy al evaluar el uso a largo plazo de metformina después de GDM. El estudio fue patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud y el Estudio de Resultados DPP y ex director científico y médico de la Asociación Americana de Diabetes.
El medicamento se comparó igualmente con las intervenciones de estilo de vida entre las participantes del DPP que tenían antecedentes de DMG, pero es importante apreciar que estas intervenciones fueron intensivas y que la metformina es económica, bien tolerada y "tiene un largo historial de seguridad".
De los más de 3.000 hombres y mujeres inscritos en el histórico DPP, realizado durante 1996-2001, 350 eran mujeres con antecedentes documentados de DMG y más de 1.400 eran mujeres que tuvieron partos pero sin antecedentes de DMG. Todos los participantes tenían intolerancia a la glucosa, definida para el ensayo como que tenía un valor de glucosa en plasma en ayunas de 95-125 mg / dL y un valor de 2 horas de 140-199 mg / dL después de una carga de glucosa de 75 g, y fueron aleatorizados a placebo, metformina o intervención intensiva de estilo de vida.
La terapia con metformina redujo la incidencia de diabetes 2 en aproximadamente un 50% en mujeres con antecedentes de DMG, en comparación con el grupo placebo, al igual que el estilo de vida, durante 3 años. El número necesario para tratar para prevenir un caso de diabetes fue cinco. Las mujeres sin antecedentes de DMG, por otro lado, solo vieron una reducción del 14% con metformina en comparación con el placebo (y una reducción del 49% con el estilo de vida). En mujeres con antecedentes de DMG ... una píldora dos veces al día por $ 4 al mes funcionó tan bien como un cambio de estilo de vida intensivo, refiriéndose al análisis inicial específico de DMG de los datos de DPP publicado en 2008 (J Clin Endocrinol Metab. 2008; 93 [12]: 4774-9).
En un seguimiento de 10 años posterior a la aleatorización, publicado en 2015, tanto la metformina como el estilo de vida continuaron siendo igualmente efectivos para el grupo GDM, reduciendo la progresión a diabetes en un 40% y 35%, respectivamente (J Clin Endocrinol Metab.2015; 100 : 1646-53). El número necesario para tratar para prevenir un caso de diabetes fue siete. (Entre las mujeres sin antecedentes de DMG, la metformina no redujo la progresión a diabetes).
Además, un análisis reciente del Estudio de Resultados DPP sobre el impacto de la metformina en la prevención de la diabetes a los 15 años mostró una reducción del riesgo del 41% entre las mujeres con antecedentes de DMG.
Después de su presentación, se le preguntó si las mujeres con antecedentes de DMG y un valor elevado de glucosa en plasma en ayunas o un valor elevado de prueba de tolerancia a la glucosa oral (GTT) de 2 horas, o ninguno de los dos, se beneficiarían de tomar metformina, Estamos atascados con los criterios de inclusión del DPP, en el que tenían que cumplir con ambos criterios ... Sin embargo, no todas las personas con antecedentes de DMG deben tomar metformina de manera profiláctica. Pero [para las mujeres que tienen] prediabetes según lo definido por la ADA, el análisis de costo-beneficio apunta hacia la metformina.
Y con respecto al inicio temprano y el uso a largo plazo del medicamento, no tendría ningún reparo en medicar a una persona de 25 años que había desarrollado DMG y que en el período posparto tiene prediabetes. Realmente tiene el mayor riesgo de desarrollar el tipo 2 muy temprano.
A menudo se recomienda rápidamente la terapia con metformina a las pacientes que tienen un valor elevado de glucosa en plasma en ayunas en el período posparto, incluso cuando aún no se ha realizado un GTT oral de 75 g. (La ADA y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomiendan completar un GTT oral a las 4-12 semanas después del parto después de la DMG).
La metformina a largo plazo compensa la diabetes en pacientes con mayor glucosa / HbA1c, antecedentes de diabetes gestacional. En este escenario clínico, primero se aseguraría de que el valor de glucosa en ayunas “sea una glucosa en ayunas verdadera” y “si está sustancialmente elevada - estoy hablando de 100, 105, 110 mg / dL - empiezo con metformina. Se aconseja," si vas a hacer el GTT, detener la metformina el día anterior ". No se ha demostrado que la metformina fuera superior a las intervenciones de estilo de vida en el DPP para prevenir la progresión a DM tipo 2, y que algunas mujeres están más motivadas para un cambio de estilo de vida intensivo que otras. La ADA recomienda, de hecho, que se prescriban intervenciones con metformina o estilo de vida a mujeres con antecedentes de DMG que tienen prediabetes.
No hay datos que respalden el uso de metformina durante o después del embarazo para mejorar la pérdida de peso o reducir la retención de peso después del embarazo, pero al menos varios estudios han demostrado que las intervenciones en el estilo de vida son efectivas. Lo que se necesita son más datos sobre los efectos de la metformina en el riesgo de enfermedad cardiovascular, así como estudios más amplios de metformina en el período posparto "para ayudarnos a determinar la mejor dosis". Algunas investigaciones sobre el uso de metformina en el el período posparto ha reportado efectos secundarios gastrointestinales e insatisfacción.
El principal inconveniente de la metformina es la necesidad de pruebas ocasionales de los niveles de B12. Con respecto a la pérdida de peso y lo que se observó en el DPP, las mujeres con antecedentes de DMG que fueron aleatorizadas a intervenciones intensivas de estilo de vida no perdieron tanto peso como las mujeres sin antecedentes de DMG.
Las mujeres que ingresaron al DPP con antecedentes de DMG, observó en su presentación, eran esencialmente una "cohorte de sobrevivientes". Tenían una edad promedio de 43 años (en comparación con 52 años en las mujeres parosas sin DMG y un intervalo medio desde el Indice GDM embarazo de 11 años, lo que significa que las mujeres con el mayor riesgo de conversión de diabetes fueron excluidas. La edad fue la única característica basal significativamente diferente entre las mujeres con o sin DMG. Las mujeres con antecedentes de DMG que fueron aleatorizadas para recibir placebo tuvieron un 71% más de incidencia de diabetes que las mujeres sin ese historial, una historia natural sorprendente.
No hay comentarios:
Publicar un comentario