Comparativo eficacia y la seguridad de carboximaltosa férrico intravenosa y sacarosa de hierro para el tratamiento de la anemia preoperatoria en pacientes con menorragia. Este estudio abierto, multicéntrico, de dos brazos, aleatorizó a los pacientes para recibir una dosis única de FCM o dosis múltiples de IS. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que lograron valores de Hb niveles ≥ 10 g / dl a las 2 semanas después de la administración. Los puntos finales secundarios incluyeron niveles medios de Hb, tiempo para alcanzar Hb ≥ 10 g / dL y calidad de vida (QoL).
El tiempo para alcanzar Hb ≥ 10 g / dl fue significativamente menor en el grupo FCM que en el grupo IS (7,7 días frente a 10,5 días). Los niveles medios de Hb fueron más altos en los pacientes tratados con FCM que en los pacientes tratados con IS con significación de la frontera. Las puntuaciones de calidad de vida no diferían entre los dos grupos.
Carboximaltosa férrica es tan efectiva como la IS en la corrección de la IDA preoperatoria entre pacientes con menorragia. Los beneficios añadidos fi cios de FCM sobre esta incluida signi fi no puede corrección rápida de la AIF, la reposición de las reservas de hierro y las visitas al hospital reducidos.
La anemia (AIF) es una comorbilidad frecuente en pacientes con menorragia. Aunque la menorragia se puede tratar con ciertas terapias médicas, se puede requerir cirugía si hay pérdida de sangre severa recurrente y / o una respuesta fallida a los tratamientos. La AIF preoperatoria está asociada con complicaciones como un aumento en los requisitos de transfusión, así como aumentos en mortalidad y morbilidad postoperatorias. Las transfusiones de sangre son a menudo el tratamiento de elección para aumentar rápidamente las reservas de glóbulos rojos de un paciente; sin embargo, hay muchos problemas bien documentados con las transfusiones de sangre, incluida una mayor incidencia de hospitalización y utilización de recursos. Por lo tanto, las guías actuales recomiendan métodos alternativos para la corrección segura, rápida y efectiva de la IDA preoperatoria antes de recurrir a procedimientos quirúrgicos.
Las preparaciones intravenosas de hierro generalmente se han favorecido sobre las terapias orales de hierro para el tratamiento de la IDA preoperatoria, principalmente debido a su capacidad para aumentar rápidamente los niveles de hemoglobina (Hb). La sacarosa de hierro se ha considerado el estándar de atención durante varios años, y aunque corrige la IDA, los pacientes requieren múltiples sesiones de infusión de 200 mg de hierro por sesión en el transcurso de 4 semanas. Las nuevas formulaciones que pueden administrarse como dosis únicas y más altas de hierro pueden permitir una corrección más rápida y conveniente de la anemia subyacente, permitiendo a los pacientes someterse a una cirugía como se programó anteriormente, y también pueden reducir el número requerido de visitas de pacientes a la clínica.
La carboximaltosa férrica, un tratamiento intravenoso de hierro, se puede administrar en una dosis única de hasta 1000 mg de hierro durante un período de 15 min. Hasta la fecha, la clínica, eficacia y la seguridad de la maltosa carboxiférrico (FCM) han sido examinados en más de 5771 pacientes en 24 ensayos clínicos.
Las mujeres con menorragia e IDA (nivel de Hb <10 g / dL y nivel de ferritina sérica <30 ng / ml) en el momento del examen preoperatorio de laboratorio fueron elegibles para el estudio. La indicación de la cirugía incluía las enfermedades uterinas benignas, asumidos para causar menorragia, como uterina fibromas, adenomiosis, pólipos endometriales y la hiperplasia endometrial. La menorragia se define como la pérdida de sangre menstrual cíclico como pesada (> 80 ml por ciclo) durante un mínimo de tres ciclos consecutivos, y fue diagnosticada en base a entrevistas clínicas por ginecólogos.
Las pacientes fueron excluidas si habían: (i) recibido transfusión de sangre o tratamiento con eritropoyetina dentro de las 4 semanas previas al inicio del estudio, o un requerimiento anticipado de transfusión de sangre antes de la cirugía; (ii) anemia, no causado por el hierro de fi ciencia o relacionados con patologías agudas o crónicas, enfermedades autoinmunes o de médula ósea , malignidades, defectos enzimáticos o anemia inducida por fármacos; (iii) hemocromatosis u otros trastornos de almacenamiento de hierro.
Este estudio demostró que conduce a la FCM significativamente más rápida corrección de la AIF, así como el aumento de los niveles de Hb 2 semanas después de la finalización de la administración de Fe en comparación con IS. Además, FCM ha demostrado ser tan eficaz como IS en el logro de los niveles de Hb ≥ 10 g / dl dentro de 2 semanas después.
En general, el FCM fue bien tolerado y la mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. En conclusión, una dosis única de 1000 mg de hierro en forma de FCM podría conducir a una corrección más rápida de IDA en comparación con IS, lo que permitiría una intervención quirúrgica más temprana en pacientes con IDA preoperatoria.
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