DEFINIENDO LA RESPUESTA CLINICA DEL 17-OH PROGESTERONA

Se ha propuesto una diferencia de 3 semanas o más entre la edad gestacional al momento del parto en el embarazo actual tratado con caproato de 17-alfa hidroxiprogesterona y la edad gestacional del primer parto prematuro espontáneo anterior como definición de una respuesta terapéutica para la 17 alfa hidroxiprogesterona caproate. Intentamos evaluar el criterio de 3 semanas propuesto por Manuck et al utilizando los datos del ensayo aleatorizado controlado por placebo de la Red de Unidades de Medicina Materno-Fetal del caproato de 17-alfa hidroxiprogesterona informado por Meis et al.

Los detalles del ensayo de la Red de Unidades de Medicina Materno-Fetal se describen completamente en el estudio original. Determinamos el intervalo de la diferencia de edad gestacional en el momento del parto (GADD) entre el embarazo del estudio y el parto prematuro espontáneo previo más temprano. Este intervalo se comparó entre los grupos placebo y 17-alfa hidroxiprogesterona caproato. También evaluamos varios intervalos de GADD según la distribución de GADD en el grupo de placebo y utilizamos las pruebas de Pearson son para evaluar la igualdad entre los grupos.


Un GADD de 3 semanas o más (línea oscura) marcaría al 73% de las mujeres en el grupo de placebo y al 78% en el grupo de caproato de 17-alfa hidroxiprogesterona como sensibles al tratamiento y, por lo tanto, no pudo definir la capacidad de respuesta al caproato de 17-alfa hidroxiprogesterona. El uso del intervalo mediano de la GADD de 5 semanas en el grupo placebo como un umbral para definir la capacidad de respuesta del caproato de 17-alfa hidroxiprogesterona dio lugar a una superposición similar de éxito entre los grupos placebo y 17-alfa hidroxiprogesterona caproato, 56% vs 60%. Cuando la GADD de 3 semanas propuesta por Manuck se limitó solo a los que se administraron espontáneamente a <37 semanas (n = 159), la tasa de éxito para el grupo de 17 alfa hidroxiprogesterona caproato marcaría 48%. El grupo de caproato de hidroxiprogesterona alfa y 54% en el grupo de placebo respondieron al caproato de hidroxiprogesterona 17 alfa. Repetimos estos análisis de la GADD informada en un texto anterior utilizando intervalos entre el embarazo actual y el último embarazo en oposición al parto prematuro espontáneo anterior más temprano; los hallazgos demostraron una superposición similar en el éxito entre los grupos de 17 alfa hidroxiprogesterona caproato y placebo sin la capacidad de distinguir el éxito entre los 2 grupos.

Hemos demostrado que la capacidad de respuesta del caproato de hidroxiprogesterona-17-alfa no se puede definir por una prolongación de 3 semanas o más desde el nacimiento prematuro espontáneo previo más temprano hasta el embarazo actualmente tratado. Evaluamos otros intervalos de la GADD y no pudimos demostrar ningún umbral de los intervalos de la GADD entre mujeres tratadas con placebo o con 17-alfa hidroxiprogesterona caproato que podrían usarse para definir un efecto de 17-alfa hidroxiprogesterona caproato. Sobre la base de los hallazgos de este análisis, se debe abandonar la capacidad de respuesta al caproato de hidroxiprogesterona 17-alfa en función de los intervalos de la GADD y se deberían volver a evaluar las conclusiones alcanzadas en publicaciones anteriores que utilizaron este criterio.