El propósito de esta declaración de posición de la Sociedad Americana de Uroginecología (AUGS) y la Sociedad de Urodinámica, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU) es apoyar el uso del cabestrillo mediouretral en el manejo quirúrgico de la incontinencia urinaria de esfuerzo, el tipo de incontinencia de orina generalmente asociada con tos, risas y estornudos.
Desarrollado a principios de la década de 1990, los cabestrillos mediouretrales (MUS) tratan la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en un procedimiento mínimamente invasivo, generalmente ambulatorio. Esta técnica utiliza una pequeña tira de malla compuesta de polipropileno monofilamento colocado a través de la vagina debajo de la uretra media que sale por 2 sitios pequeños en las áreas suprapúbicas o de la ingle (en fascia obturadora).
La IUE es una afección muy frecuente de fuga involuntaria de orina que resulta del cierre defectuoso de la uretra, típicamente asociado con tos, estornudos o esfuerzo. La IUE es a menudo una condición debilitante y molesta que puede reducir sustancialmente la calidad de vida de la mujer. Aunque los tratamientos no quirúrgicos como los ejercicios del suelo pélvico y la modificación del comportamiento son útiles para aliviar los síntomas en algunas mujeres, muchas prefieren con cirugía, que es un tratamiento más efectivo.
En julio de 2011, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) publicó un documento técnico y una comunicación de seguridad sobre la seguridad y la eficacia de la colocación transvaginal de una malla quirúrgica específicamente para el prolapso de órganos pélvicos. Además, los abogados han anunciado públicamente sus servicios, dirigidos a mujeres con malla transvaginal colocada tanto para el prolapso de órganos pélvicos como para la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), y los medios informaron sobre el litigio de la malla de prolapso de órganos pélvicos. Nos preocupa que la atención multimedia haya resultado en confusión, temor y una percepción negativa desequilibrada con respecto al cabestrillo miduretral como tratamiento para la IUE. Esta percepción negativa del MUS no es compartida por la comunidad médica y la gran mayoría de las mujeres que han estado satisfechas con su MUS. Además, el sitio web de la FDA afirma que: "La seguridad y la eficacia de los cabestrillos de múltiples incisiones están bien establecidas en ensayos clínicos que siguieron a pacientes durante un año".
1. El material de polipropileno es seguro y efectivo como implante quirúrgico. El material de polipropileno se ha utilizado en la mayoría de las especialidades quirúrgicas (incluida la cirugía general, cirugía cardiovascular, cirugía de trasplante, oftalmología, otorrinolaringología, ginecología y urología) durante más de cinco décadas en millones de pacientes en los Estados Unidos y el mundo (comunicación personal con fabricantes de Sutura y malla de polipropileno. Como un hilo aislado, el polipropileno es un material de sutura muy utilizado y duradero empleado en una amplia gama de tamaños y aplicaciones. Como material de punto, la malla de polipropileno es el material de injerto consensuado para aumentar las reparaciones de hernias en varias áreas del cuerpo humano y ha impactado de manera significativa y favorable en el campo de la cirugía de hernias. Como un implante de punto para el tratamiento quirúrgico de SUI, polipropileno ligero, macroporoso, monofilamento, ha demostrado durabilidad a largo plazo, seguridad y eficacia hasta 17 años.
2. La malla de polipropileno monofilamento MUS es el procedimiento contra la incontinencia más ampliamente estudiado en la historia. Una amplia base de evidencia que incluye artículos científicos de alta calidad en revistas médicas de los Estados Unidos y el mundo apoya el uso de MUS como tratamiento para la IUE. Hay más de 2000 publicaciones en la literatura científica que describen el MUS en el tratamiento de la IUE. Estos estudios incluyen el nivel más alto de evidencia científica en la literatura científica revisada por pares. El MUS se ha estudiado en prácticamente todos los tipos de pacientes, con y sin comorbilidades, y en todos los tipos de IUE. Múltiples ensayos aleatorios y controlados que compararon los tipos de procedimientos MUS, así como la comparación de los MUS con otros procedimientos establecidos de IUE sin malla, han demostrado consistentemente su efectividad clínica y la satisfacción del paciente. Entre los procedimientos históricos de SUI, el MUS ha sido estudiado durante el seguimiento después de la implantación como cualquier otro procedimiento y ha demostrado su eficacia.
3. Las bandas mediouretrales de malla de polipropileno son el tratamiento estándar para el tratamiento quirúrgico de la IUE y representan un gran avance en el tratamiento de esta afección para nuestros pacientes. Desde la publicación de numerosos ensayos comparativos aleatorios de nivel uno, el MUS se ha convertido en el procedimiento quirúrgico más común para el tratamiento de la IUE en los EE. UU. Y en el mundo desarrollado. Este procedimiento esencialmente ha reemplazado las cirugías de suspensión abierta y transvaginal para SUI sin complicaciones. Se han desarrollado más de 100 procedimientos quirúrgicos para el tratamiento de la IUE y ahora hay pruebas adecuadas de que el MUS se asocia con menos dolor, menor hospitalización, un retorno más rápido a las actividades habituales y costos reducidos en comparación con las opciones históricas que se han utilizado para Tratar SUI durante el siglo pasado. Los cabestrillos miduretrales completos, tanto retropúbicos como transobturadores, se han estudiado exhaustivamente, son seguros y efectivos en relación con otras opciones de tratamiento y siguen siendo la principal opción de tratamiento y el estándar de oro actual para la cirugía de incontinencia de esfuerzo. Más de 3 millones de MUS se han colocado en todo el mundo y una encuesta reciente indica que estos procedimientos son utilizados por> 99% de los miembros de AUGS.
4. La FDA ha declarado claramente que el polipropileno MUS es seguro y eficaz en el tratamiento de la IUE. El cabestrillo miduretral no fue el tema de la Comunicación de seguridad de la FDA de 2011, “Malla quirúrgica uroginecológica: actualización sobre la seguridad y la efectividad de la colocación vaginal para el prolapso de órganos pélvicos”. En este documento, se declaró explícitamente: "La FDA continúa evaluando los efectos del uso de una malla quirúrgica para el tratamiento de la IUE e informará sobre ese uso en una fecha posterior". En 2013, el sitio web de la FDA declaró claramente que: la seguridad y la eficacia de los cabestrillos de múltiples incisiones están bien establecidas en ensayos clínicos que siguieron a pacientes durante un año ”.
El cabestrillo miduretral de polipropileno ha ayudado a millones de mujeres con IUE a recuperar el control de sus vidas mediante un simple procedimiento ambulatorio que les permite regresar a la vida diaria muy rápidamente. Con su seguridad y eficacia reconocidas, ha creado un entorno para que muchas mujeres tengan acceso al tratamiento. En el pasado, las preocupaciones sobre el fracaso y la invasión de la cirugía causaron que un porcentaje sustancial de mujeres incontinentes vivieran sin tratamiento. Una de las consecuencias involuntarias de esta controversia sobre la malla de polipropileno ha sido evitar que las mujeres reciban cualquier tratamiento para la IUE. Este procedimiento es probablemente el avance más importante en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en los últimos 50 años y cuenta con el apoyo total de nuestras organizaciones que se dedican a mejorar la vida de las mujeres con incontinencia urinaria.
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