RECOMENDACIONES DE LA FDA EN RELACION A LA CIRUGIA DEL PROLAPSO CON MALLAS

La FDA recomienda a los proveedores de atención de salud utilizando malla quirúrgica para tratar el prolapso de órganos pélvicos (POP):

• Obtener una formación especializada para cada técnica de colocación de la malla, y ser conscientes de los riesgos de la malla quirúrgica.
• Selección de pacientes.Reconociendo que en la mayoría de los casos, POP pueden ser tratados con éxito sin malla.
• Elige cirugía malla sólo después de sopesar los riesgos y beneficios de la cirugía con malla contra todas las alternativas quirúrgicas y no quirúrgicas.
• Considere estos factores antes de colocar una malla quirúrgica:
• Malla quirúrgica es un implante permanente que puede hacer que la reparación quirúrgica futura sea más difícil.
• Tener una cirugía de malla puede poner al paciente en riesgo de necesidad de cirugía adicional o para el desarrollo de nuevas complicaciones.
• La eliminación de malla debido a complicaciones de malla puede implicar múltiples cirugías que deterioran significativamente la calidad de vida del paciente. La eliminación completa de la malla puede no ser posible y puede dar lugar a la no resolución completa de complicaciones, incluyendo dolor.
• Malla abdominal para la reparación POP puede resultar en menores tasas de complicaciones en comparación con la cirugía de malla transvaginal para POP.

Informar a su paciente:

• Informar a los pacientes que el implante de malla quirúrgica es permanente, y que algunas de las complicaciones asociadas con la malla implantada puede requerir cirugía adicional que puede o no puede corregir la complicación.
• Informar a los pacientes sobre la posibilidad de complicaciones graves y su efecto en la calidad de vida, como el dolor durante la relación sexual, la cicatrización y estrechamiento de la pared vaginal en la reparación de POP.
• Informar al paciente sobre los beneficios y riesgos de las opciones no quirúrgicas, la cirugía sin malla, malla quirúrgica abdominal y colocar las probabilidades de éxito de estas alternativas en comparación con la cirugía transvaginal con malla.
• Notificar al paciente si malla se utiliza en la cirugía POP y proporcionar al paciente información sobre el producto específico usado.
• Asegúrese de que el paciente entiende los riesgos y complicaciones postoperatorias de la cirugía de malla, así como a largo plazo limitados datos de los resultados.
• Proporcionar a los pacientes con una copia de la etiqueta paciente desde el fabricante malla quirúrgica si está disponible.

Las pacientes sometidas a la cirugía del prolapso con malla, han de seguir varias normas:

• Estar atentos a los posibles efectos adversos de la malla, especialmente la erosión y la infección.
• Esté atento a las complicaciones asociadas a las herramientas utilizadas en la colocación transvaginal, especialmente los vasos perforaciones del intestino, la vejiga y sangre.
• Es importante que las mujeres sean conscientes de los riesgos asociados con la malla quirúrgica para la reparación transvaginal de prolapso de órganos pélvicos (POP). Las mujeres que se someten a cirugía de malla puede estar en riesgo de necesitar cirugía adicional debido a complicaciones relacionadas con la malla. En un pequeño número de pacientes, la cirugía de repetición no puede resolver las complicaciones.
• Pregunte a su cirujano acerca de todas las opciones de tratamiento POP, incluyendo la reparación quirúrgica con o sin malla y las opciones no quirúrgicas, y entender por qué su cirujano puede recomendar un tratamiento de POP con malla.