La diabetes gestacional que no se controla adecuadamente con la dieta se trata comúnmente con insulina. En los últimos años, varios estudios han publicado que la metformina puede conducir, al menos, a resultados obstétricos y perinatales similares a los de la insulina. Sin embargo, no todas las guías clínicas avalan su uso y la práctica clínica es heterogénea.
Objetivo.
Este estudio tuvo como objetivo probar si la metformina podría lograr el mismo control glucémico que la insulina y resultados obstétricos y perinatales similares, con un buen perfil de seguridad, en mujeres con diabetes gestacional que no se controla adecuadamente con cambios en el estilo de vida.
Diseño del estudio.
El estudio de metformina para la diabetes gestacional fue un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, de brazos paralelos, realizado en 2 hospitales de Málaga (España), en el que participaron mujeres con diabetes gestacional que necesitaban tratamiento farmacológico. Mujeres de 18 a 45 años de edad, en el segundo o tercer trimestre del embarazo, fueron aleatorizadas para recibir metformina o insulina (detemir o aspart). Los resultados principales fueron (1) control glucémico (glucemia media, preprandial y posprandial) y episodios de hipoglucemia y (2) resultados y complicaciones obstétricas y perinatales (trastornos hipertensivos, tipo de trabajo de parto, prematuridad, macrosomía, grande para la edad gestacional, unidad de cuidados neonatales). admisiones, síndrome de dificultad respiratoria, hipoglucemia, ictericia).
Resultados.
Entre octubre de 2016 y junio de 2019, se aleatorizaron 200 mujeres, 100 al grupo tratado con insulina y 100 al grupo tratado con metformina. La glucemia media en ayunas y posprandial no difirió entre los grupos, pero la glucemia posprandial fue significativamente mejor después del almuerzo o la cena en el grupo tratado con metformina. Los episodios de hipoglucemia fueron significativamente más frecuentes en el grupo tratado con insulina (55,9 % frente a 17,7 % con metformina; razón de probabilidad, 6,118; intervalo de confianza del 95 %, 3,134–11,944; P = 0,000 ). Las mujeres tratadas con metformina aumentaron menos de peso desde la inscripción hasta la visita previa al parto (36-37 semanas de gestación) (1,35±3,21 vs 3,87±3,50 kg; P=.000). Inducciones del trabajo de parto (45,7 % [metformina] frente a 62,5 % [insulina]; razón de probabilidad, 0,506; intervalo de confianza del 95 %, 0,283–0,903; P = 0,029) y partos por cesárea (27,6 % [metformina] frente a 52,6 % [insulina]; razón de probabilidad, 0,345; intervalo de confianza del 95 %, 0,187–0,625; P = 0,001) fueron significativamente menores en el grupo tratado con metformina. El peso medio al nacer, la macrosomía y el tamaño grande para la edad gestacional y las complicaciones de los bebés no fueron diferentes entre los grupos de tratamiento. La tasa más baja de parto por cesárea para las mujeres tratadas con metformina no se asoció con macrosomía, grande o pequeño para la edad gestacional u otras complicaciones del embarazo.
Conclusión.
El tratamiento con metformina se asoció con un mejor control glucémico posprandial que la insulina para algunas comidas, un menor riesgo de episodios de hipoglucemia, un menor aumento de peso materno y una baja tasa de fracaso como tratamiento aislado. La mayoría de los resultados obstétricos y perinatales fueron similares entre los grupos.
No hay comentarios:
Publicar un comentario